[发明专利]一种磷酸瑞卡帕布软胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种磷酸瑞卡帕布软胶囊，其特征在于：它是包括胶皮和包裹于胶皮内的内容物，其中所述胶皮包括明胶、甘油、纯化水、防腐剂、着色剂；所述内容物包括磷酸瑞卡帕布、聚乙二醇200、抗氧剂等。

2.根据权利要求1所述的一种磷酸瑞卡帕布软胶囊，其特征在于：所述防腐剂可以为苯甲酸钠、山梨酸钾、羟苯甲酯、羟苯乙脂、羟苯丙酯中的一种或多种。

3.根据权利要求1、2所述的一种磷酸瑞卡帕布软胶囊，其特征在于：所述防腐剂为羟苯甲酯和羟苯丙酯组成的复合防腐剂。

4.根据权利要求1所述的一种磷酸瑞卡帕布软胶囊，其特征在于：所述着色剂是二氧化钛、姜黄素、炭黑、氧化铁中的一种。

5.根据权利要求1、4所述的一种磷酸瑞卡帕布软胶囊，其特征在于：所述着色剂为姜黄素。

6.根据权利要求1所述的一种磷酸瑞卡帕布软胶囊，其特征在于：所述抗氧剂是甲硫氨酸、硫代硫酸钠、维生素C、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、半胱氨酸、依地酸二钠中的一种或多种。

7.根据权利要求1、6所述的一种磷酸瑞卡帕布软胶囊，其特征在于：所述抗氧剂为硫代硫酸钠和依地酸二钠组成。

8.根据权利要求1所述的一种磷酸瑞卡帕布软胶囊，其特征在于：它是包括胶皮和包裹于胶皮内的内容物，所述胶皮包括明胶55~75重量份、甘油20~30重量份、纯化水50~70重量份、羟苯甲酯0.5~1.3重量份、羟苯丙酯0.1~0.5重量份、姜黄素0.6~1.3重量份；所述内容物包括磷酸瑞卡帕布3~12重量份、聚乙二醇200 80~120重量份、硫代硫酸钠8~15重量份、依地酸二钠5~10重量份。

9.根据权利要求1、8所述的一种磷酸瑞卡帕布软胶囊，其特征在于：它是包括胶皮和包裹于胶皮内的内容物，所述胶皮包括明胶60~65重量份、甘油25~28重量份、纯化水55~60重量份、羟苯甲酯0.8~1.1重量份、羟苯丙酯0.2~0.4重量份、姜黄素0.9~1.2重量份；所述内容物包括磷酸瑞卡帕布6~9重量份、聚乙二醇200 90~95重量份、硫代硫酸钠10~12重量份、依地酸二钠6~8重量份。

10.一种磷酸瑞卡帕布软胶囊的制备方法，其特征在于：其包括以下步骤：

A.胶皮的制备：

（1）取配方量的羟苯甲酯、羟苯丙酯，分别置于万能粉碎机中粉碎，过80~100目筛，收集细粉，备用；

（2）另取配方量的甘油，纯化水置于化胶罐中，加热至60~65℃，加入上述粉碎后的羟苯甲酯、羟苯丙酯，搅拌使羟苯甲酯、羟苯丙酯溶解，继续保温，备用；其中所述搅拌转速为40~60r/min

（3）待羟苯甲酯、羟苯丙酯溶解后，停止搅拌，向化胶罐中加入配方量的明胶，继续保温，使明胶溶化；

（4）待明胶溶化后，加入配方量的姜黄素，设置搅拌转速40~60r/min，搅拌20~30min，使得混合均匀，然后停止搅拌，开启真空，设置真空度为0.05~0.08MPa，真空时间为30~40min，然后关闭真空，即得胶液，待用；

B.内容物的制备

(1)取配方量的磷酸瑞卡帕布置于带有加热装置的配料桶中，加入配方量的聚乙二醇200，加热至40~45℃使溶解，然后加入配方量的硫代硫酸钠和依地酸二钠，设置转速20~30r/min，搅拌3~5min，使溶解，然后用0.1mol/L的氢氧化钠溶液调节溶液pH为7.0~7.5，即完成内容物的配制；

C.压丸

取步骤A制得的胶液和步骤B制得的内容物置于软胶囊机中，设置冷却鼓温度18~20℃，胶盒温度60~65℃，喷体温度40~42℃，调节装量差异，使得内容物重量为100~110mg，压制成丸，即得。