[发明专利]一种阿托伐他汀钙中有关物质的检测方法有效
| 申请号： | 201810673038.3 | 申请日： | 2018-06-26 |
| 公开（公告）号： | CN110646550B | 公开（公告）日： | 2022-12-02 |
| 发明（设计）人： | 冯志伟;曹相林;李宏伟;张国芳;李萍;梁建忍 | 申请（专利权）人： | 北京伟林恒昌医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 北京林达刘知识产权代理事务所(普通合伙) 11277 | 代理人： | 刘新宇;李茂家 |
| 地址： | 102199 北京市大兴区经济*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 阿托伐 汀钙中 有关 物质 检测 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种阿托伐他汀钙中有关物质的检测方法，其特征在于：包括采用高效液相色谱进行检测的步骤；所述有关物质包括下列化合物:
所述液相色谱采用的色谱柱为反向色谱柱，所述反向色谱柱为C18色谱柱；以流动相A和流动相B进行梯度洗脱，所述流动相A为体积比为41:59的溶液A和缓冲溶液的混合溶液，所述溶液A是体积比为800～950:50～200的乙腈-四氢呋喃溶液，所述缓冲溶液为10-100mmol/L醋酸盐溶液，pH值为3.0～4.0，所述流动相B是体积比为60:10～20:20～30的缓冲溶液-溶液A-甲醇的混合溶液，所述流动相A和流动相B采用下表中的洗脱程序进行梯度洗脱：
时间(min) 流动相A(％) 流动相B(％) 流速(ml/min) 0 98 2 1.8 30 98 2 1.8 45 20～30 80～70 1.6 50 20～30 80～70 1.6 55 15～25 85～75 1.6 70 15～25 85～75 1.6 73 98 2 1.8 80 98 2 1.8
其中流动相A和B的百分比为体积百分比。
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