[发明专利]一种制备多肽微球的装置及方法

权利要求书

1.一种制备多肽微球的装置，其特征在于，包括罐体，罐体顶部设置有物料入口和超声雾化组件，所述物料入口与超声器相连接，物料通过物料入口传输至超声雾化组件，罐体底部设置有固化层和物料出口；所述超声雾化组件包括超声器和雾化喷嘴。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述固化层为液氮层和固化剂层。

3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述固化剂为甲醇、乙醇、石油醚、正己烷、正庚烷、正辛烷、乙醚或环状液态烷烃中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置还包括与物料入口相连接的液体物料输送组件；所述液体物料输送组件包括液体容器和输送管道；所述液体容器通过输送管道与物料入口相连接；所述输送管道上安装输液泵和流量阀。

5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置一侧还设有与罐体相连的减压干燥组件，所述减压干燥组件包括温度调控元件和真空度调控元件。

6.一种制备多肽微球的方法，其特征在于，采用权利要求1～5任一所述的装置制备多肽微球。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，具体包括将液体物料通过超声器雾化后喷出，喷出液滴在液氮层固化，继而经固化剂萃取除去有机溶剂，得到多肽微球，打开减压干燥，最终得到干燥的多肽微球，所述的液体物料为将多肽药物溶于或分散于聚合物溶液内得到。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述多肽药物为曲普瑞林或其一种盐、戈舍瑞林或其一种盐、亮丙瑞林或其一种盐、布舍瑞林或其一种盐、奥曲肽或其一种盐、艾塞那肽或其一种盐、兰瑞肽或其一种盐、胸腺法新、胸腺五肽、利拉鲁肽或生长激素。

9.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述聚合物为明胶、海藻酸钠、壳聚糖、人血清白蛋白、纤维醋法酯、乙基纤维素、聚乳酸、聚乳酸-聚乙醇酸共聚物、聚己内酯、聚乙二醇的一种或几种。

10.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述聚合物溶液的溶剂为二氯甲烷、乙酸乙酯、二甲亚砜、乙醇、冰乙酸或水中的一种或多种。