[发明专利]基于机械臂的全自动细胞培养方法及其系统

说明书

本发明涉及基于机械臂的全自动细胞培养方法及其系统，该方法包括获取原血；对原血进行T细胞分选；对分选后的T细胞进行扩增培养；对扩增培养后的T细胞进行CAR转染；对CAR转染后的T细胞再次扩增培养；在扩增培养以及再次扩增培养期间，对另一批T细胞进行处理；获取培养后的CAR‐T细胞。本发明通过利用机械臂将细胞运转于细胞培养的各个环节中，在扩增培养以及再次扩增培养期间，对另一批T细胞进行处理，且再培养一个细胞的过程中，可以穿插培养另一个细胞，提高细胞培养的效率，且节约制备成本，利用离心转染以及收集培养后的细胞也是自动执行的，实现全自动培养细胞，提高细胞培养的效率。

技术领域

本发明涉及细胞培养方法，更具体地说是指基于机械臂的全自动细胞培养方法及其系统。

背景技术

细胞疗法正引领未来医学革命。细胞疗法成为继蛋白药物、化学药物、医药器械之后的第四大类医疗方法，而细胞治疗中，细胞培养的工艺则是支撑细胞疗法的根基，但是目前传统的细胞培养工艺还存在以下不足：

市场上现有的人工操作半自动化设备，针对全生产流程中的局部工艺步骤，且同一时段内只能为单个病人进行生产制备，为实现工业化细胞生产规模及有效降低制备生产成本带来的效益有限。传统手工培养细胞的方式存在着效率低、受污染几率高、出错率高、质量监控难等弊端，由于操作人员的经验、手法和习惯不同，往往会导致所培养的细胞状态不一致，使培养过程重现性、稳定性、均匀一性差，从而影响细胞的质量，目前最可靠的途径就是使用自动化系统来替代人工培养，这已经成为当前行业的趋势，在细胞应用需求迎来爆发性增长的同时，对提高细胞生产制备效率，有效降低生产制备成本，统一生产制备质量标准等方面提出了更严苛的要求，以满足巨大的市场容量及精准医疗中多样性的需求。

目前市场上有一些自动化的单体设备，只能完成细胞培养工艺中某一步或某一段操作，仍需要靠人员将整个生产工艺串联起来，而无法实现全流程自动化。且目前细胞培养的操作环境通常为C级背景下的局部开放式A级，或B级背景下局部开放式A级，这种传统的设计在GMP合规上存在诸多弊端，且厂房的硬件投入、后期的维护成本都很高，从而导致细胞治疗的成本居高不下。

因此，有必要设计一种新的细胞培养方法，实现全自动培养细胞，且再培养一批细胞的过程中，可以穿插培养另一批细胞，提高细胞培养的效率，且节约制备成本。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的缺陷，提供基于机械臂的全自动细胞培养方法及其系统。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：基于机械臂的全自动细胞培养方法，所述方法包括：

获取原血；

对原血进行T细胞分选；

对分选后的T细胞进行扩增培养；

对扩增培养后的T细胞进行CAR转染；

对CAR转染后的T细胞再次扩增培养；

在扩增培养以及再次扩增培养期间，对另一批T细胞进行处理；

获取培养后的CAR-T细胞。

其进一步技术方案为：在扩增培养以及再次扩增培养期间，对另一批T细胞进行处理的步骤，包括以下具体步骤：

对配液仓进行灭菌；

对另一批次T细胞进行培养处理。

其进一步技术方案为：对另一批次T细胞进行培养处理的步骤，包括进行T细胞分选，和/或，对分选后的T细胞进行扩增培养，和/或，对扩增培养后的T细胞进行CAR转染，和/或，对CAR转染后的T细胞再次扩增培养。

其进一步技术方案为：对扩增培养后的T细胞进行CAR转染的步骤，包括以下具体步骤：

往空包装袋中加入病毒培养若干个小时；