[发明专利]PD-1信号通路拮抗剂与艾滋病疫苗的联合应用

说明书

本发明涉及PD‑1信号通路拮抗剂与艾滋病疫苗的联合应用。具体地，本发明公开了一种组合物，所述组合物包括：(A)预防和/或治疗有效量的第一活性成分，所述第一活性成分为针对PD‑1信号通路的拮抗剂；(B)预防和/或治疗有效量的第二活性成分，所述第二活性成分为获得性免疫缺陷综合症疫苗。本发明活性成分组合、药盒、药物组合物及其在制备预防和/或治疗获得性免疫缺陷综合症药物中的用途。本发明的组合物、活性成分组合和药盒具有优异的预防和/或治疗获得性免疫缺陷综合症的效果。

技术领域

本发明涉及药物制剂领域，具体涉及PD-1信号通路拮抗剂与艾滋病疫苗的联合应用，具体地在预防艾滋病病毒感染中的应用。

背景技术

人类免疫缺陷病毒(HIV)首次被发现到今天已经过去了三十多个年头，它是造成当今人类死亡的第四大病因即获得性免疫缺陷综合征(AIDS)的病原体。目前全球依旧有数千万的HIV病毒携带者，目前最为有效的治疗策略是1996年提出的鸡尾酒疗法，但由于抗逆转录药物疗法(ART)并不能清除整合到宿主基因组的病毒基因，从而无法达到治愈的功能。因此他们必须通过终生治疗来抑制病毒的反弹，但长期服药也导致了耐药毒株在世界范围内日趋严重，同时也对HIV的研究造成了无形的压力，因此研究有效的HIV预防策略势在必行。基于前期的研究结果表明，单独疫苗免疫策略并不能很好的控制HIV病毒感染，且尚无预防性的艾滋病疫苗上市。

因此，本领域亟需研发有效预防和治疗艾滋病的药物和方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种有效预防和治疗艾滋病的药物和方法。

本发明的目的在于提供一种用于预防和/或治疗艾滋病的组合物、药盒以及活性成分的组合，及其在制备预防和/或治疗艾滋病药物中的用途，利用两种活性成分的协同作用，以增强预防和/或治疗艾滋病的效果。

本发明的第一方面，提供了一种组合物，所述组合物包括：

(A)预防和/或治疗有效量的第一活性成分，所述第一活性成分为针对PD-1信号通路的拮抗剂；

(B)预防和/或治疗有效量的第二活性成分，所述第二活性成分为获得性免疫缺陷综合症疫苗；

其中，所述的拮抗剂为PD-1抗体，所述的获得性免疫缺陷综合症疫苗为活载体病毒疫苗，且所述的PD-1抗体的质量为C1毫克，所述活载体病毒疫苗的病毒颗粒的数量为C2个，C1:C2为1:10⁷-1:10¹⁰，较佳地，1:10⁸-1:10⁹。

在另一优选例中，所述针对PD-1信号通路的拮抗剂可以有效阻断PD-1信号通路。

在另一优选例中，所述针对PD-1信号通路的拮抗剂选自下组：小分子化合物、核酸分子(如反义核酸)、多肽或生物大分子(如抗体)、小分子配体、Crispr试剂、或其组合。

在另一优选例中，所述的核酸分子选自下组：miRNA、shRNA、siRNA、核酶、或其组合。

在另一优选例中，所述针对PD-1信号通路的拮抗剂选自下组：PD-1抗体、PD-1的小分子抑制剂、下调PD-1表达的RNA干扰剂(如miRNA、shRNA、siRNA等)、或其组合。

在另一优选例中，所述PD-1抗体为具有PD-1抗体的抗原结合区域的单特异性抗体、双特异性抗体、三特异性抗体、或多重特异性抗体。

在另一优选例中，所述PD-1抗体为双链抗体或单链抗体。

在另一优选例中，所述抗体选自：动物源抗体、嵌合抗体、人源化抗体、或其组合。

在另一优选例中，所述PD-1抗体还包括所述抗体的片段、衍生物或类似物。