[发明专利]一种珊瑚癣净制剂及其制备方法

说明书

本发明属于药品技术领域，尤其是一种珊瑚癣净制剂及其制备方法，按重量份计算，所述的珊瑚癣净制剂由复方珊瑚姜提取液40‑50份、冰片0.5‑2份、水杨酸8‑12份、苯甲酸8‑12份、冰醋酸30‑35份、醋酸3‑8份、甘油8‑12份、二甲基亚砜88‑100份、植酸3‑8份作为原材料制成；本发明制剂具有调节脚底气血平衡、灭菌消炎、消肿止痛的作用，与现有“珊瑚癣净”相比，具有更强烈的渗透作用，溶解皮肤角质更佳，治疗作用更好，使用更方便。

技术领域

本发明属于药品技术领域，尤其是一种珊瑚癣净制剂及其制备方法。

背景技术

手足癣是一种由真菌感染后引起的常见皮肤病，是发生于掌、跖与指、趾间皮肤的浅部真菌感；致病菌主要有红色毛癣菌、须癣毛癣菌和絮状表皮癣菌，具有较强的传染性。中医认为手足癣多因脾胃湿热循经上行于手则发于癣，下注于足则发足癣，或由湿热生虫，或疫行相染所致。

手足癣按临床表现分为四型：浸渍型多见趾(指)间皮肤发白，糜烂、浸渍，边缘清楚，去除浸渍的表皮，留下潮湿的鲜红新生皮肤；水疱型多见足底或手掌出现水疱，甚至几个水疱融合成较大的水疱，边界清楚，皮肤不红，疱破脱屑；鳞屑型多以脱屑为主，间有少数水疱，疱干脱屑，边界清楚，炎症不明显；增厚型多见掌跖皮肤增厚，夏季水疱脱屑，入冬则皮肤开裂。此病经常是夏季发作或加重，冬季气候干燥时减轻或症状消失，发病时瘙痒难忍，严重影响学习与工作，而且发病率也较高。目前，人们就癣的治疗和药物制剂方面进行了不少的研发，多数以药浴治疗为主，也有如软膏剂、搽剂等剂型；如专利申请号为CN200810001780.6公开的《一种治疗手足癣、灰指甲的制剂》，制剂采用中药组合物与乙醇浸泡2.5个月至半年制成，制备时间长；如专利申请号为CN201510567041.3公开的《治疗手足体癣、湿疹的制剂及其制备方法》，制剂采用中药组合物与乙醇研磨、渗漉24h制成，制备时间较长。又如CN03117466.3公开的一种肤痔清软膏及其制作方法，它由金果榄、土大黄、黄柏、朱砂根(八爪金龙)、野菊花、紫花地丁、雪胆、苦参、冰片、重楼、薄荷脑等药材经粉碎后与乳膏基质混合后制得，药材仅简单水煎煮，没有获得充分提取；本申请人之前的专利申请CN200710200837.0治疗脚手癣、灰指甲的中西复方制剂及其制备方法中公开的酊剂，制备方法为：取珊瑚姜2.5g、姜黄5g磨成粗粒，加75％乙醇100ml浸泡48小时，滤过，备用；另取冰片2g和苯甲酸20g溶解于50ml乙醇中；上述两溶液混匀，加食用茉莉香精0.1ml及绿色食用色素适量，加入65ml冰醋酸，加乙醇至250ml，即得。

“珊瑚癣净”采用中西药结合，能有效调整脚底气血平衡，能有效杀菌、止痒，用于治疗脚癣、手癣、指甲癣等，标本兼治，见效快，疗效好；现有产品主要由复方珊瑚姜酊、水杨酸、甘油和醋酸为原材料制成，其中复方珊瑚姜酊是通过将珊瑚姜和姜黄进行乙醇浸泡48小时作用获得，生产时间较长，并且采用浸泡的方式，有效成分还不能够充分析出。

本发明人员经过研究，发现对其中原料珊瑚姜、姜黄提取进行优化，获得的产品具有更佳良好的治疗效果，降低刺激性作用和原材料用量，且还可以制成多种剂型，克服“珊瑚癣净”主要通过药浴的方法来治疗、使用不方便的缺陷。

发明内容

为了解决现有技术中存在的上述技术问题，本发明提供了一种珊瑚癣净制剂及其制备方法，具体是通过以下技术方案实现的：

一种珊瑚癣净制剂，按重量份计，由复方珊瑚姜提取液40-50份、冰片0.5-2份、水杨酸8-12份、苯甲酸8-12份、冰醋酸30-35份、醋酸3-8份、甘油8-12份、二甲基亚砜88-100份、植酸3-8份作为原材料制成。

制备方法包括以下步骤：

(1)取醋酸、冰醋酸、苯甲酸和冰片，加入50-100重量份的95％乙醇混匀，得到混合溶液A，备用；

(2)取甘油、二甲基亚砜、植酸、20-50重量份蒸馏水加到混合溶液A混匀，得到混合溶液B；