[发明专利]一种制剂工艺中麦冬提取液总固体含量的快速预测方法及应用

权利要求书

1.一种制剂工艺中麦冬提取液总固体含量的快速预测方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

步骤a，拟定麦冬药材的溶剂提取方法；

步骤b，根据步骤a中拟定的方法对麦冬药材进行溶剂提取，对溶剂提取液中的总固体含量进行检测；

步骤c，按照参麦注射液国家药品标准中制法项下规定的麦冬提取工艺对麦冬药材进行提取精制，对得到的提取液进行总固体含量的测定；

步骤d，将步骤b中检测得到的总固体含量值和步骤c中测定的总固体含量值进行回归方程拟合，得到快速预测方程；根据拟定的溶剂提取方法对麦冬进行提取的提取液中总固体含量的值和快速预测方程可快速预测出制剂工艺中麦冬提取液中总固体含量的值；

步骤a中，拟定的麦冬药材的溶剂提取方法为：取麦冬药材15-25g，精密称定，置250-500ml的锥形瓶中，精密加90％乙醇120ml，密塞，称定重量，静置1小时后，连接回流冷凝管，加热至沸腾，并保持微沸4小时；放冷后，取下锥形瓶，密塞，再称定重量，用90％乙醇补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过，精密量取滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30min，迅速精密称定重量；以干燥品计算麦冬药材中醇提液总固体的含量。

2.如权利要求1所述制剂工艺中麦冬提取液总固体含量的快速预测方法在含有麦冬药材的制剂中对麦冬药材进行质量控制中的应用。

3.如权利要求1所述制剂工艺中麦冬提取液总固体含量的快速预测方法在制备参麦注射液中的应用。