[发明专利]一种金莲花包衣泡腾片及其制备方法有效
| 申请号: | 201810604961.1 | 申请日: | 2018-06-13 |
| 公开(公告)号: | CN108619257B | 公开(公告)日: | 2021-08-06 |
| 发明(设计)人: | 高旭华;高仪;王一飞;廖晓凤 | 申请(专利权)人: | 广东大鹏医药科技有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/46 | 分类号: | A61K9/46;A61K9/24;A61K9/36;A61K36/71;A61K47/02;A61K47/12;A61P31/04;A61P11/04;A61P27/16;A61P27/02;A61P11/00;A61K133/00 |
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| 地址: | 510000 广东省广*** | 国省代码: | 广东;44 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 金莲花 包衣 泡腾片 及其 制备 方法 | ||
1.一种金莲花包衣泡腾片,其特征在于,所述金莲花包衣泡腾片酸层由0.6~0.8份无水枸橼酸制成;金莲花层由0.1~0.5份金莲花提取物、0.01~0.035份阿司帕坦和0.002~0.010份木糖醇制成;碱层由0.30~0.45份碱剂制成,所述碱剂由碳酸钙和碳酸氢钠按质量比为1:(1~2)的比例组成;
包衣层由包衣液制成,所述包衣液由4~7%魔芋葡甘聚糖、0.1~0.8%山梨醇、0.1~0.5%焦磷酸钠和0.01~0.04%柠檬黄溶于75%乙醇溶液制成;
所述金莲花包衣泡腾片的制备方法方法包括以下步骤:
S1、制备金莲花提取物:取挑拣清洗好的金莲花于提取罐内,加入金莲花重量10~15倍量的纯水,煎煮2~3次,每次1~2h,合并煎液,200目筛过滤,于55~65℃,-0.03~-0.09Mpa条件下,将煎液浓缩至常温条件下相对密度为1.10~1.15g/cm3的浓缩液,转移至酒精沉淀罐中,静置24h,取上清液300目筛过滤后用单效浓缩器于55~65℃,-0.04~-0.08Mpa的条件下将药液浓缩至常温条件下相对密度1.25~1.30g/cm3的浸膏,然后在-0.08~-0.1Mpa,55~60℃进行减压干燥,干燥物粉碎成细粉,过80目筛,得金莲花提取物;
S2、将无水枸橼酸低温干燥,过80目筛,作为第一层粉末备用;将步骤S1所得金莲花提取物、阿司帕坦和木糖醇按所述重量混合均匀,作为第二层粉末备用;将碳酸钙和碳酸氢钠过80目筛,作为第三层粉末备用;
S3、加入步骤S2所得第一层粉末,预压;加入步骤S2所得第二层粉末,再次预压;加入步骤S2所得第三层粉末,在控制湿度为15~30%的环境下压制,得泡腾片;
S4、将步骤S3所得泡腾片放入包衣锅内进行包衣,干燥,包装,即得。
2.如权利要求1所述金莲花包衣泡腾片,其特征在于,所述酸层由0.75份无水枸橼酸制成;所述金莲花层由0.45份金莲花提取物、0.025份阿司帕坦和0.005份木糖醇制成;所述碱层由0.4份碱剂制成,所述碱剂由碳酸钙和碳酸氢钠按质量比为1:1.5的比例组成。
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