[发明专利]缓冲溶液分散速溶固体组合物的制备方法

说明书

本发明涉及科学研究及体外诊断试剂技术领域，尤其涉及缓冲溶液分散速溶固体组合物的制备方法，本发明利用粘合剂与缓冲溶液试剂混合制成速溶固体组合物，缓冲溶液试剂在流化状态与雾化状态的粘合剂溶液结合形成理想的、均匀的多微孔球状颗粒，这种多微孔球状颗粒具有很强的吸水性，遇水后能够快速吸附水分从而达到很好的速溶效果，操作简单方便，减少了繁琐的操作步骤，大大节省了缓冲溶液的配制时间，体积小，无毒无害环保，对环境污染少，性质性能稳定，存储方便，保存周期长；同时缓冲溶液速溶固体组合物的制备方法简单方便，剂量准确，可以批量规模化生产，使得缓冲溶液更加稳定可靠、批间差更小、重复性更好、成本低廉。

技术领域：

本发明涉及科学研究及体外诊断试剂技术领域，尤其涉及科学研究及体外诊断用的缓冲溶液分散速溶固体组合物的制备方法。

背景技术：

在科学研究和体外诊断领域中，经常需要使用具有稳定pH范围的介质，即使用缓冲溶液来维持实验体系的酸碱度。在科学研究和体外诊断领域工作的溶液体系pH值的变化往往直接影响到工作结果的成效与好坏，所以配制缓冲溶液是一个不可或缺的关键步骤。

缓冲溶液指的是由弱酸及其盐、弱碱及其盐组成的混合溶液，能在一定程度上抵消、减轻外加强酸或强碱对溶液酸碱度的影响，从而保持溶液的pH值相对稳定。pH缓冲系统对维持生物的正常pH值和正常生理环境起到重要作用。多数细胞仅能在很窄的pH范围内进行活动,而且需要有缓冲体系来抵抗在代谢过程中出现的pH变化。生命科学研究和体外诊断领域用的缓冲溶液需要满足以下标准：包括稳定的pH值，在水中高溶解度，无毒性，良好的稳定性。

在科学研究和体外诊断领域中，目前所使用的缓冲溶液，主要是工作人员进行临时配制或购买液态水剂。在临时配制的过程中存在原料称量不准确，同时需要繁琐的操作过程，常常需要使用强酸或强碱调节pH值，因而会存在人为因素出现称量的差异或者操作过程的一些误差，从而导致缓冲溶液欠准确而且重复性较差。而市售的缓冲溶液液态水剂，需较大体积的容器，占用空间大，运输贮存不便。且由于缓冲溶液的缓冲性质决定了液态剂不太稳定，容易发生变质失效，市售的缓冲溶液液态水剂都是加入防腐剂或稳定剂来确保一定时间的有效期，有效期也仅是3个月到一年不等，保质期都较短，而且，加入防腐剂或稳定剂会存在毒性，会对环境造成污染，不环保。

发明内容：

本发明的目的就是针对现有技术存在的不足而提供一种缓冲溶液分散速溶固体组合物的制备方法，操作简单方便，减少了繁琐的操作步骤，大大节省了缓冲溶液的配制时间，体积小，无毒无害环保，对环境污染少，性质性能稳定，存储方便，保存周期长，并且剂量准确，可以批量规模化生产，使得缓冲溶液更加稳定可靠、批间差更小、重复性更好、成本低廉。本发明的缓冲溶液分散速溶固体组合物的制备方法能够用于制备各种缓冲溶液，如常见的缓冲溶液：磷酸盐缓冲体系、硼酸缓冲体系、柠檬酸盐缓冲体系、甘氨酸盐缓冲体系以及三羟甲基氨基甲烷缓冲体系，也可以用于其它缓冲溶液。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

缓冲溶液分散速溶固体组合物的制备方法，包括有以下步骤：

A、将缓冲溶液试剂原料研磨粉碎并混匀，得到混合原料粉末；

B、将得到的混合原料粉末置入流化床内，使原料粉末在流化床中呈环形流化状态，流化床中经过净化后的加热空气将原料粉末预热和混合；

C、将粘合剂溶液雾化喷入流化床内，使原料粉末的若干粒子聚集成含有粘合剂的团粒，利用流化床中热空气对团粒的不断干燥，使团粒中水分蒸发，粘合剂凝固，形成均匀的多微孔球状颗粒。

作为优选方案，步骤具体为：

A1、将缓冲溶液试剂各组分原料混合后充分研磨粉碎，得到粒径为80-160微米的原料粉末；

A2、将原料粉末置入沸腾造粒机内湿法造粒并干燥，得到混合原料粉末。