[发明专利]缓冲溶液分散速溶固体组合物的制备方法

权利要求书

1.缓冲溶液分散速溶固体组合物的制备方法，其特征在于，包括有以下步骤：

A、将缓冲溶液试剂原料研磨粉碎并混匀，得到混合原料粉末；

B、将得到的混合原料粉末置入流化床内，使原料粉末在流化床中呈环形流化状态，流化床中经过净化后的加热空气将原料粉末预热和混合；

C、将粘合剂溶液雾化喷入流化床内，使原料粉末的若干粒子聚集成含有粘合剂的团粒，利用流化床中热空气对团粒的不断干燥，使团粒中水分蒸发，粘合剂凝固，形成均匀的多微孔球状颗粒。

2.根据权利要求1所述的缓冲溶液分散速溶固体组合物的制备方法，其特征在于，步骤A具体为：

A1、将缓冲溶液试剂各组分原料分别充分研磨粉碎，分别得到粒径为80-160微米的各组分原料粉末；

A2、将各组分原料粉末分别加入混合器中充分混匀,得到混合原料粉末。

3.根据权利要求1所述的缓冲溶液分散速溶固体组合物的制备方法，其特征在于，步骤A具体为：

A1、将缓冲溶液试剂各组分原料混合后充分研磨粉碎，得到粒径为80-160微米的原料粉末；

A2、将原料粉末置入沸腾造粒机内湿法造粒并干燥，得到混合原料粉末。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的缓冲溶液分散速溶固体组合物的制备方法，其特征在于，步骤A中的缓冲溶液试剂原料包括以下重量份的组分：氯化钠600-1000份、氯化钾10-30份、无水磷酸二氢钾100-130份、无水磷酸氢二钠10-30份。

5.根据权利要求1-3任意一项所述的缓冲溶液分散速溶固体组合物的制备方法，其特征在于，步骤A中的缓冲溶液试剂原料包括以下重量份的组分：氯化钠600-700份、硫酸钠400-600份、硼酸60-70份、四硼酸钠120-150份。

6.根据权利要求1-3任意一项所述的缓冲溶液分散速溶固体组合物的制备方法，其特征在于，步骤A中的缓冲溶液试剂原料包括以下重量份的组分：氯化钠700-1000份、柠檬酸1-5份、柠檬酸钠300-500份。

7.根据权利要求1-3任意一项所述的缓冲溶液分散速溶固体组合物的制备方法，其特征在于，步骤A中的缓冲溶液试剂原料包括以下重量份的组分：甘氨酸600-700份、甘氨酸盐酸盐400-700份。

8.根据权利要求1-3任意一项所述的缓冲溶液分散速溶固体组合物的制备方法，其特征在于，步骤A中的缓冲溶液试剂原料包括以下重量份的组分：三羟甲基氨基甲烷300-500份、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐1000-1200份、乙二胺四乙酸二钠300-500份。

9.根据权利要求1-3任意一项所述的缓冲溶液分散速溶固体组合物的制备方法，其特征在于：步骤C中所述的粘合剂溶液为含粘合剂的水溶液或乙醇溶液；其中，所述粘合剂选自吐温20、乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸二钠四钠、聚乙二醇、乙醇、甘露醇、聚维酮、共聚维酮、聚乙烯醇、水、低分子量的HPC、低分子量的HPMC、低分子量的羧甲基纤维素、低分子量的羟乙基纤维素、低分子量的羟甲基纤维素、明胶、水解明胶、聚环氧乙烷、阿拉伯树胶、糊精、淀粉、水溶性的聚丙烯酸酯、水溶性的聚甲基丙烯酸酯、低分子量的乙基纤维素中的一种或者多种的组合。

10.缓冲溶液分散速溶固体组合物片剂的制备方法，其特征在于：根据权利要求1-9任意一项所述的缓冲溶液分散速溶固体组合物的制备方法制得多微孔球状缓冲溶液分散速溶固体组合物颗粒，然后将多微孔球状缓冲溶液分散速溶固体组合物颗粒送入药物压片机进行压片，得到缓冲溶液分散速溶固体组合物片剂。