[发明专利]降低纳豆激酶过敏性的组方及其应用

权利要求书

1.降低纳豆激酶过敏性的组方，其特征在于，所述的组方包含纳豆激酶和阴离子化合物组成的静电复合物，纳豆激酶与阴离子化合物的质量比是1:2-32，所述的阴离子化合物为聚唾液酸，所述的聚唾液酸具有 2-600 个唾液酸单元，所述的聚唾液酸平均分子量为3000~30000道尔顿。

2.如权利要求1所述的降低纳豆激酶过敏性的组方的制备方法，其特征在于，

(1) 将纳豆激酶用纯水溶解，得溶液A；

(2) 将阴离子化合物溶于纯水，得溶液B；

(3) 将溶液A与溶液B混合，得到纳豆激酶与阴离子化合物的静电复合物；

所述A的浓度为1 mg/mL~100 mg/mL；所述B的浓度为1 mg/mL~200 mg/mL。

3.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，所述A的浓度为1 mg/mL~20mg/mL ；所述B的浓度为10 mg/mL~200 mg/mL。

4.如权利要求1所述的降低纳豆激酶过敏性的组方，其特征在于，还含有渗透压调节剂、pH调节剂、冻干保护剂，所述的冻干保护剂为葡萄糖、海藻糖、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、甘油或氯化钠；所述的渗透压调节剂为葡萄糖、海藻糖、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、甘油、氯化钠；所述的pH调节剂为盐酸、氢氧化钠、枸橼酸及其盐、磷酸及其盐、醋酸及其盐、乳酸及其盐、氨基酸。

5.如权利要求1或4所述的降低纳豆激酶过敏性的组方，其特征在于，所述的组方进一步制成注射剂、脂质体、纳米粒、乳剂或微乳，作为眼用制剂、鼻用制剂、口腔给药、肺部给药、直肠用药、阴道用药。

6.权利要求1、4或5所述的组方在制备降低纳豆激酶过敏性的药物中的应用。

7.权利要求1、4或5所述的组方在制备抗肿瘤、抗心脑血管疾病、抗血栓药物中的应用。

8.如权利要求6所述的应用，其特征在于，所述的组方单独或与其他治疗药物、方法、手段、技术联合应用。

9.如权利要求7所述的应用，其特征在于，所述的组方单独或与其他治疗药物、方法、手段、技术联合应用。

10.如权利要求6所述的应用，其特征在于，所述的组方与由唾液酸的脂质衍生物所修饰的靶向制剂联用。

11.如权利要求7所述的应用，其特征在于，所述的组方与由唾液酸的脂质衍生物所修饰的靶向制剂联用。