[发明专利]一种含有替格瑞洛的固体药物组合物

权利要求书

1.一种含有替格瑞洛的固体药物组合物，以替格瑞洛为主药，还包括填充剂，金属离子螯合剂，光稳定剂，抗氧剂，崩解剂，润滑剂，以及包衣剂；通过如下步骤进一步制备成薄膜包衣片剂：

1)取替格瑞洛原料药，粉碎，过200目筛备用；

2)取金属离子螯合剂，光稳定剂，抗氧剂溶解，得粘合剂；

3)取填充剂，崩解剂，粉碎，备用；

4)取步骤1)得到的替格瑞洛原料药以及步骤3)得到的填充剂和崩解剂，混合均匀，加入步骤2)得到的粘合剂，制软材；

5)取步骤4)得到的软材，依次经制湿颗粒，干燥，整粒，得含有替格瑞洛的中间体颗粒；

6)取步骤5)得到的中间体颗粒，加入润滑剂，混合均匀，压片，得素片；

7)取步骤6)所得素片，以包衣剂进行包衣，得替格瑞洛薄膜包衣片。

2.如权利要求1所述含有替格瑞洛的固体药物组合物，其特征在于，所述包衣剂为遮光普通胃溶型薄膜包衣剂，并且在其中添加了质量百分比0.01％的丁羟茴醚，包衣剂增重为素片片重的3％-5％。

3.如权利要求2所述含有替格瑞洛的固体药物组合物，其特征在于，所述填充剂为磷酸二氢钙和甘露醇，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠，所述润滑剂为硬脂酸镁。

4.如权利要求3所述含有替格瑞洛的固体药物组合物，其特征在于，该组合物单位制剂处方组成如下：

5.如权利要求3所述含有替格瑞洛的固体药物组合物，其特征在于，该组合物单位制剂处方组成如下

6.如权利要求3所述含有替格瑞洛的固体药物组合物，其特征在于，该组合物单位制剂处方组成如下：

7.如权利要求3所述含有替格瑞洛的固体药物组合物，其特征在于，该组合物单位制剂处方组成如下：