[发明专利]一种复方安神中药口服液的制备方法

权利要求书

1.一种安神中药口服液的制备方法，其特征在于，包含如下步骤：

(1)称取中药原料药落花生枝叶和丹参，其中，所述落花生枝叶的重量百分含量为15-85％、所述丹参的重量百分含量为15-85％，粉碎后混合，得药材粉末；

(2)向药材粉末中加入12-16倍体积水，煎煮提取2-4次，合并提取液，浓缩至相对密度为1-2g生药/ml的浓缩液，冷却；

(3)向所述浓缩液中加入乙醇，所述浓缩液与所述乙醇的体积比为1:3-1:5，在2-10℃下冷藏18-24小时，过滤后将滤液浓缩，回收乙醇至相对密度为1.15-1.3的稠膏；

(4)向所述稠膏中加入甜菊素和L-谷氨酸钠，所述甜菊素和L-谷氨酸钠的加入量分别为所述稠膏重量的0.4-0.5％和0.1-0.2％，或者向所述稠膏中加入甜菊素，所述甜菊素的加入量为所述稠膏重量的0.5-0.6％；加入苯甲酸钠调节PH值至5.0-5.5，得到预配液；

(5)对所述预配液离心后进行分装，在121±3℃下加热灭菌，即制得所述安神中药口服液。

2.根据权利要求1所述的安神中药口服液的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，每次煎煮提取的时间为1-1.5小时，且每次煎煮后在100±3℃保温1-2小时。

3.根据权利要求2所述的安神中药口服液的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，将合并后的提取液浓缩至相对密度为1.2g生药/ml的浓缩液。

4.根据权利要求1所述的安神中药口服液的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述浓缩液与所述乙醇的体积比为1:4。

5.根据权利要求1所述的安神中药口服液的制备方法，其特征在于，步骤(3)中还包含：

向所述稠膏中加入乙醇，所述乙醇与所述稠膏的体积比为1:2-1:3，在4-6℃下冷藏6-8小时，过滤后将滤液浓缩，回收乙醇至相对密度为1.2-1.4的二次稠膏。

6.根据权利要求1所述的安神中药口服液的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，加入苯甲酸钠调节PH值至5.3。

7.根据权利要求1所述的安神中药口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤(5)中，在对预配液离心之前，加入增溶剂，所述增溶剂为吐温-80与挥发油的混合物，且所述吐温-80的用量为所述预配液重量的0.5-0.1％。

8.根据权利要求7所述的安神中药口服液的制备方法，其特征在于，所述挥发油为肉豆蔻挥发油，且所述肉豆蔻挥发油的用量为所述预配液重量的0.2-0.3％。

9.根据权利要求1所述的安神中药口服液的制备方法，其特征在于，步骤(5)中的离心操作在5-8℃进行，离心转度为3000r/分钟,离心时间为30-60分钟。

10.权利要求1至9中任一项所述方法制备的安神中药口服液。