[发明专利]一种可降解的颈椎融合器及其制备方法

权利要求书

1.一种制备可降解的颈椎融合器的方法，其特征在于：包括以下步骤：

步骤 1、将 PLDLLA 材料与β-TCP 材料分别烘干后按比例搅拌混合，混合均匀的材料放入混料挤出机中熔融共混并造粒，对生成的复合材料粒子进行注塑、脱模后生成融合器本体；

步骤 2、将纯 PLDLLA 材料通过造粒机生成粒子后，再通过螺杆式注塑机注塑成型，以形成锚定板；

在步骤 1 中，包括以下子步骤：

步骤 11、将烘干后的β-TCP 材料与 PLDLLA 材料按照 2：98～3：7 的比例进行搅拌混合，直至混合均匀；

步骤 12、将共混机中熔融区的温度设置为 160～230℃、螺杆转速设置为 80～150转/分后，将已混合均匀的混合材料，缓慢倒入料斗中；

步骤 13、待螺杆扭矩值稳定后，开始混炼计时，调整螺杆转速至规定值，循环混炼 1.5分钟；

步骤 14、关闭循环阀门，打开挤出阀门，将混炼好的材料挤出；

步骤 15、将挤出的混炼材料导入造粒机中进行切断造粒，以生成可吸收骨内固定植入材料的复合材料粒子；

步骤 16、将复合材料粒子加入微型螺杆式精密注塑机储料槽中，并同时继续保持加热烘烤状态；

步骤 17、开启微型螺杆式精密注塑机的电加热系统，当机器的实际温度和设定温度达到一致时，进入注塑加工环节；

步骤 18、通过 50～80bar 的压力将材料注入采用分离式加热模式的模具中，然后保压，脱模生成融合器本体；

在步骤 2 中，包括以下子步骤：

步骤 21、将纯 PLDLLA 材料粒子加入微型螺杆式精密注塑机储料槽中，并同时继续保持加热烘烤状态；

步骤 22、开启微型螺杆式精密注塑机的电加热系统，当机器的实际温度和设定温度达到一致时，进入注塑加工环节；

步骤 23、通过 50～80bar 的压力将材料注入采用分离式加热模式的模具中，然后保压，脱模以形成锚定板；

步骤3、将锚定板装配在融合器本体上，以形成颈椎融合器。