[发明专利]一种游离甲状腺素磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种游离甲状腺素磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，其特征在于：它包括链霉亲和素包被的磁微粒悬浮液，碱性磷酸酶标记的甲状腺素衍生物，生物素标记的甲状腺素抗体，测试稀释液，甲状腺素校准品，甲状腺素质控品。

2.根据权利要求1所述的一种游离甲状腺素磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，其特征在于：所述链霉亲和素包被的磁微粒悬浮液为表面包裹带有链霉亲和素的粒径为1um～1.5um的四氧化三铁悬浮于磁微粒包被物缓冲液中所形成的悬浮液，所述磁微粒包被物缓冲液为20mM～200mM Tris（三羟甲基氨基甲烷）缓冲液，所述链霉亲和素包被的磁微粒悬浮液的浓度为0.1mg/mL～1.0mg/mL，优选的浓度为0.5mg/mL；

所述碱性磷酸酶标记的甲状腺素衍生物为碱性磷酸酶和甲状腺素衍生物的偶联物稀释于酶标记物缓冲液中所形成，所述碱性磷酸酶和甲状腺素衍生物的偶联物与酶标记物缓冲液的稀释比例为1:400～1:2000；所述酶标记物缓冲液为20mM～200mM Tris缓冲液，PH范围为6.5～8.0；

所述生物素标记的甲状腺素抗体为生物素和甲状腺素抗体的偶联物稀释于生物素标记物缓冲液中所形成，所述生物素和甲状腺素抗体的偶联物与生物素标记物缓冲液的稀释比例为1:200～1:1000；生物素标记物缓冲液为20mM～200mM Tris缓冲液，PH范围为6.5～8.0，所述甲状腺素抗体为小鼠单克隆抗体；

所述甲状腺素校准品为含20%胎牛血清的校准品缓冲液，将甲状腺素纯品稀释至工作浓度，分别为0，8.00，15.00，30.00，60.00，100.00 pmol/L；所述校准品缓冲液为20mM～200mM Tris缓冲液，PH范围为6.5～8.0，优选的浓度为20mM，优选的PH为7.4；

所述甲状腺素质控品为含20%胎牛血清的质控品缓冲液，将甲状腺素纯品稀释至工作浓度，分别为15.00，60.00 pmol/L；所述质控品缓冲液为20mM～200mM Tris缓冲液，PH值范围为6.5～8.0，优选的浓度为20mM，优选的PH值为7.4。

3.根据权利要求2所述的一种游离甲状腺素磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，其特征在于：所述链霉亲和素包被的磁微粒悬浮液为表面包裹带有链霉亲和素的粒径为1um～1.5um的四氧化三铁悬浮于磁微粒包被物缓冲液中所形成的悬浮液，所述磁微粒包被物缓冲液为100mM Tris缓冲液，PH为7.0；所述链霉亲和素包被的磁微粒悬浮液的浓度为0.5mg/mL。

4.根据权利要求2所述的一种游离甲状腺素磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，其特征在于：所述碱性磷酸酶标记的甲状腺素衍生物为碱性磷酸酶和甲状腺素衍生物的偶联物稀释于酶标记物缓冲液中所形成，所述碱性磷酸酶和甲状腺素衍生物的偶联物与酶标记物缓冲液的稀释比例为1:800；所述酶标记物缓冲液为20mM Tris缓冲液，PH为7.4。

5.根据权利要求2所述的一种游离甲状腺素磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，其特征在于：所述甲状腺素抗体为生物素和甲状腺素抗体的偶联物稀释于生物素标记物缓冲液中所形成，所述生物素和甲状腺素抗体的偶联物与生物素标记物缓冲液的稀释比例为1:500；所述生物素标记物缓冲液为20mM缓冲液，PH范围为8.0；所述甲状腺素抗体为小鼠单克隆抗体。

6.根据权利要求2所述的一种游离甲状腺素磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，其特征在于：所述甲状腺素校准品为含20%胎牛血清的校准品缓冲液，将甲状腺素纯品稀释至工作浓度，分别为0，8.00，15.00，30.00，60.00，100.00 pmol/L；校准品缓冲液为20mM缓冲液，PH为7.4；

所述甲状腺素质控品为含20%胎牛血清的质控品缓冲液，将甲状腺素纯品稀释至工作浓度，分别为15.00，60.00 pmol/L；质控品缓冲液为20mMTris缓冲液，PH为7.4。