[发明专利]用于平行检测多种感染性疾病标志物的纸芯片及方法

权利要求书

1.一种用于平行检测多种感染性疾病标志物的纸芯片，其特征在于，包括上层滤纸芯片(3)、中层滤纸芯片(4)和下层硝酸纤维素膜(5)；所述上层滤纸芯片(3)和下层硝酸纤维素膜(5)皆分别包括由中部向外辐射出的多个亲水区以及其余部分的疏水围堰，所述亲水区包括进样区(100)和检测通道(200)，各亲水区的进样区(100)汇聚于对应滤纸芯片的中部，所述上层纸芯片(3)的各亲水区的检测通道包被各自对应的胶体金标记病原抗原及胶体金标记鼠IgG；所述中层滤纸芯片(4)上对应所述上层滤纸芯片(3)的检测通道的液体流向的末端位置设有通样口(4.1)；所述下层硝酸纤维素膜(5)的各亲水区的检测通道由沿着液体流动方向分别设有检测区和控制区，各检测区分别包被对应的非标记的病原体抗原，各控制区包披羊抗鼠IgG抗体。

2.根据权利要求1所述的用于平行检测多种感染性疾病标志物的纸芯片，其特征在于，所述上层滤纸芯片(3)和下层硝酸纤维素膜(5)皆分别设有四个亲水区，每个亲水区的检测通道检测一个指标。

3.根据权利要求2所述的用于平行检测多种感染性疾病标志物的纸芯片，其特征在于，所述上层滤纸芯片(3)由中部的进样区向四周辐射出四个检测通道，每个检测通道分别包被有胶体金标记病原体A抗原+胶体金标记鼠IgG(3.1)、胶体金标记病原体B抗原+胶体金标记鼠IgG(3.2)、胶体金标记病原体C抗原+胶体金标记鼠IgG(3.3)以及胶体金标记病原体D抗原+胶体金标记鼠IgG(3.4)；所述下层硝酸纤维素膜(5)中对应有四个检测区和四个控制区，所述四个检测区分别为检测区A(5.1)、检测区B(5.2)、检测区C(5.3)和检测区D(5.4)，各检测区分别对应包被有病原体A抗原、病原体B抗原、病原体C抗原和病原体D抗原；所述四个控制区(5.5)分别位于四个检测通道上，每个控制区包被羊抗鼠IgG抗体。

4.根据权利要求1所述的用于平行检测多种感染性疾病标志物的纸芯片，其特征在于，所述下层硝酸纤维素膜(5)的每个检测通道中的检测区与控制区之间的距离为1-15mm。

5.根据权利要求1所述的用于平行检测多种感染性疾病标志物的纸芯片，其特征在于，所述纸芯片由喷蜡打印制作而成，各层之间通过印胶和层压技术组装而成。

6.根据权利要求1-5任意一项中所述的用于平行检测多种感染性疾病标志物的纸芯片，其特征在于，还包括上层垫片(1)、血细胞过滤垫(2)、吸水垫(6)和下层垫片(7)，所述上层垫片(1)位于所述上层滤纸芯片(3)的上部，所述上层垫片(1)中部设有加样区(1.1)，所述血细胞过滤垫(2)位于所述加样区(1.1)与所述上层滤纸芯片(3)的中部的进样区(100)间；所述下层垫片(7)位于所述下层硝酸纤维素膜(5)下部，所述吸水垫(6)位于所述下层硝酸纤维素膜(5)中部与所述下层垫片(7)中部间。

7.根据权利要求6所述的用于平行检测多种感染性疾病标志物的纸芯片，其特征在于，所述上层垫片(1)和下层垫片(7)皆为亚克力垫片。

8.根据权利要求6所述的用于平行检测多种感染性疾病标志物的纸芯片，其特征在于，所述血细胞过滤垫(2)的厚度为200-1800um。

9.根据权利要求1-8任意一项中所述纸芯片平行检测多种感染性疾病标志物的方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将待检测的样本通过上层滤纸芯片中部的进样区流入到检测通道；

(2)样本中的病原抗体结合胶体金标记的抗原继续向下经中层滤纸芯片的通样口流经下层硝酸纤维素膜的检测区；

(3)如果存在检测目标病原体抗体，检测区的非标记抗原将捕获结合了胶体金的目标抗体，引起胶体金聚集，产生可测量的颜色变化；胶体金标记的鼠IgG不会被捕获，继续向前移动，到达控制区的时候被羊抗鼠IgG捕获，产生可测量的颜色变化，通过颜色变换判断出病原体的有无；

(4)通过手机拍照app拍照分析或者回传至电脑分析，定量颜色变化量，与预先确定的标准曲线相比，定量病原体的数量。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述标本包括但不限于全血，血浆，血清，干血点，组织液，唾液，泪液，汗液。