[发明专利]水溶性姜黄素衍生物的壳聚糖载体药物及制备方法和用途

权利要求书

1.水溶性姜黄素衍生物的壳聚糖载体药物，其特征在于，包含如下重量份数的组分：壳聚糖或壳寡糖50～80份和水溶性姜黄素衍生物5-20份、和菠萝蛋白酶0～10份，所述水溶性姜黄色衍生物为姜黄素-PVP络合物、四氢姜黄素-PVP络合物、姜黄素哌啶衍生物或四氢姜黄素哌啶衍生物、姜黄素哌啶衍生物或四氢姜黄素葡萄糖衍生物中的任意一种。

2.如权利要求1所述的水溶性姜黄素衍生物的壳聚糖载体药物，其特征在于，还包含如下重量份数的组分：菠萝蛋白酶0～10份。

3.如权利要求1所述的水溶性姜黄素衍生物的壳聚糖载体药物，其特征在于，所述壳聚糖为水溶性壳聚糖，所述水溶性壳聚糖的分子量为1500～6000Da。

4.如权利要求1所述的水溶性姜黄素衍生物的壳聚糖载体药物，其特征在于，所述壳聚糖载体药物的剂型为喷剂、凝胶剂、散剂、乳膏剂、创口贴型、片剂、胶囊、针剂、微丸、纳米颗粒剂或制备于医用纱布或止血海绵上。

5.水溶性姜黄素衍生物的壳聚糖或壳寡糖载体药物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤一、以重量份计，取原料壳聚糖或壳寡糖50～80份、水溶性姜黄素衍生物5-20份、和菠萝蛋白酶0～10份，分散于20～30份水中进行湿法制粒，得到湿颗粒；

步骤二、将湿颗粒放入真空设备中，12分钟内使压力降到800Pa以下，并保持20～30min；

步骤三、将经过真空处理的湿颗粒进行冷风干燥，所述冷风干燥包括依次进行的第一阶段和第二阶段，第一阶段的条件为：温度为26～32℃、湿度为5％～8％、风速为2～8米/秒，干燥时间2～3小时，第二阶段的条件为：温度为20～26℃、湿度为3％～6％、风速为3～9米/秒，干燥时间1～1.5小时；

步骤四、将经过冷风干燥的颗粒置于-20～-30℃进行冷冻处理8～20小时；

步骤五、将冷冻处理后的颗粒粉碎为100目以下得混合粉体，之后将粉体重新制粒，制粒过程中，进风口温度保持在80～120℃，出风口温度保持在30～50℃，采用如下速度向制粒设备中供入水：0≤t＜8min，v＝0.06rpm；8min≤t＜20min，v＝0.18rpm；t≥20min，v＝0.23rpm；其中，水的总量与混合粉体的质量比为0.5～0.8:1，待水液全部转入制粒设备后，继续干燥15～20分钟，得到水溶性姜黄素衍生物的壳聚糖载体药物颗粒。

6.如权利要求5所述的水溶性姜黄素衍生物的壳聚糖或壳寡糖载体药物的制备方法，其特征在于，在所述步骤五之后，还包括：

步骤六、依照需要的剂量取所述水溶性姜黄素衍生物的壳聚糖载体药物颗粒，之后采用可食用的膜将药物颗粒包被成长条状；

步骤七、将包被后的药物颗粒灌装入胶囊中，得到药物胶囊。

7.如权利要求6所述的水溶性姜黄素衍生物的壳聚糖或壳寡糖载体药物的制备方法，其特征在于，所述步骤七中，所述胶囊包括第一外壳和与所述第一外壳螺接的第二外壳，所述第一外壳限定出一容纳药物颗粒的容置空间。

8.权利要求1所述的水溶性姜黄素衍生物的壳聚糖载体药物或依照权利要求5制备得到的载体药物于止血、消炎、伤口治疗、抗癌和美容美白方面的用途。