[发明专利]一种用于组织工程前交叉韧带的复合支架及其制备方法

说明书

本发明属于生物材料领域，公开了一种用于组织工程前交叉韧带的复合支架及其制备方法。本发明将聚羟基丁酸己酯和聚乙烯醇进行复配，制备所得的复合支架综合了两者优点，既具备聚羟基丁酸己酯的良好生物降解与组织相容性等性能，又能获得聚乙烯醇赋予的优异力学强度和细胞亲和性等性能。基于协同增强机理，复合支架具有比单一组分更优越的性能。当复合支架作为组织工程前交叉韧带的支架时，复合支架的组织相容性与细胞亲和性好、力学性能高、降解周期长，可满足韧带组织重建所需的时间及稳定性等要求，确保韧带重建过程顺利完成。

技术领域

本发明属于生物材料领域，特别涉及一种用于组织工程前交叉韧带的复合支架及其制备方法。

背景技术

作为膝关节内的重要结构，前交叉韧带维持膝关节稳定，阻止胫骨前移，对膝关节的运动有重要影响。但是，其损伤后几乎是难以自愈，这对于关节稳定是十分不利的。一般而言，损伤的后果包括立即引起关节的不稳定和远期膝关节的退变，从而严重影响膝关节运动，甚至导致残障。另外，人们已证实韧带损伤是诱发骨性关节炎的重要早期因素之一。目前，治疗方法主要为手术置换重建前交叉韧带。但是，自体组织置换的来源有限，往往会导致供区部位的并发症，且需要二次手术；同种异体组织置换存在疾病传染的风险和免疫排斥的问题(Elder B D，Eleswarapu S V，Athanasiou K A.Extraction techniques forthe decellularization of tissue engineered articular cartilage constructs[J].Biomaterials，2009，30(22)：3749-3756.)。

人工前交叉韧带重建是日益兴起的一种治疗方法，其具有无来源限制、无疾病传播风险等优点。尽管如此，临床使用的人工韧带大多数是商品化永久替代性韧带，其存在疲劳断裂的可能性。当前，由聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维构成的先进性韧带加强系统在临床应用中表现出令人满意的结果，但其仍然存在一定的不足，包括滑膜炎发生的可能性、缺乏长期的随访研究等(Bernardino S.ACL prosthesis：any promise for the future[J].Knee Surg.Sport.Tr.A.，2010，18(6)：797-804.)。

利用组织工程技术的方法，可为人工前交叉韧带的重建提供了新思路与技术。当今，国内外许多学者进行人工韧带/组织工程韧带的相关研究工作。Hlavacek等人(Hlavacek R A，Dumican B L，Mccusker E J.Flat braided ligament or tendonimplant device having texturized yarns[P].US Patent 4，1988，792，336.)报道了一种由聚乙醇酸纤维而编织的人工韧带。Laurencin等人(Laurencin C T，Freeman JW.Ligament tissue engineering：An evolutionary materials science approach[J].Biomaterials，2005，26(36)：7530-7536)合成了一种可降解、三维编织的聚乳酸韧带支架。Bourke等人(Bourke S L，Kohn J，Dunn M G.Preliminary development of a novelresorbable synthetic polymer fiber scaffold for anterior cruciate ligamentreconstruction[J].Tissue Eng.，2004，10(1-2)：43-52.)分三阶段采用聚碳酸酯纤维在体外构建了组织工程前交叉韧带。然而，它们存在降解性速度快、力学强度不高、生物相容性不足等问题，使其与实际临床应用的要求仍存在一定的差距，以致无重建效果好的人工前交叉韧带和真正的组织工程韧带可应用在临床治疗中。

发明内容

为了克服上述现有技术的缺点与不足，本发明的首要目的在于提供一种用于组织工程前交叉韧带的复合支架的制备方法。