[发明专利]一种复配防疤痕乳剂生物敷料的制备方法

说明书

本发明公开了一种复配防疤痕乳剂生物敷料的制备方法。这种制备方法包括以下步骤：1)将透明质酸和水配成A液；2)将生长因子、甘油和水配成B液；3)将复合活性肽、羟乙基纤维素、甘油硬酯酸、黄原胶、十三烷醇、苯氧乙醇、金缕梅提取物、黄芩根提取物、覆盆子提取物、地榆提取物、洋葱提取物和水配成C液；4)将A液、B液和C液混合均匀，灌装，得到复配防疤痕乳剂生物敷料。本发明制备得到的复配防疤痕乳剂生物敷料，通过复配梯度透明质酸以及小分子活性肽、生长因子和植物提取物等活性组分，能充分发挥活性组分在皮肤修复、保护与护理方面的全部功效，并使产品的功效稳定性得到保障，可以促进伤口愈合、预防和减少疤痕形成。

技术领域

本发明涉及一种复配防疤痕乳剂生物敷料的制备方法。

背景技术

人体皮肤是直接暴露于外界环境的器官，经常受到各种外界因素的伤害和侵蚀，造成皮肤组织的创伤或缺损，需要理想的产品予以修复与护理。目前的敷料产品，主要关注点都在保护伤口环境、促进伤口愈合、预防伤口感染的环节上，虽然在伤口治疗上起到了较好的作用，但均未涉及预防和减少疤痕形成，而疤痕的生成不但影响美观，而且会产生排汗不畅、严重骚痒等症状，给患者造成极大的痛苦。

随着分子生物学的发展，生物材料在医用敷料中的应用研究日益增多，并取得了大量成果，如胶原蛋白、生长因子、透明质酸、壳聚糖、藻酸盐等。CN1337270A公开了一种伤口敷料及制备方法，该方法是将胶原蛋白和透明质酸以涂布或粘着的方式涂覆于一基材表面上作为伤口敷料。CN1228338A公开了一种促进伤口组织修复、含有胶原蛋白和生长因子的多层复合敷料。CN1335135A公开了一种含有透明质酸钠的人工皮肤粉末剂及制作方法，该方法是透明质酸钠和药理活性物质(肝素、硫酸软骨素、表皮生长因子等)制成粉末用于烧烫伤。CN1380109A公开了一种壳聚糖、胶原和海藻酸钙复合海绵生物敷料及其制备工艺，该方法是经过这些物质的复配、交联、用缓冲液中和至PH为5～7，乳化后经预冻、冷冻干燥制成。CN1379146A公开了一种复合型(Ag+Ag₂O)含银抗菌织物的生产工艺，可生产具有抗菌作用的敷料。

1971年，美国科罗拉多大学Berrington教授发现，胎儿皮肤组织创伤后愈合快速且没有瘢痕，提出了“胎儿无瘢痕愈合”理论，引起了学术界的广泛关注；更深入的研究结果表明，与成人相比，胎儿皮肤伤口富含透明质酸和EGF为代表的多种生长因子，是无瘢痕愈合的主要原因，为防疤痕敷料的研究指引了方向。

透明质酸，又称糖醛酸，是由N-乙酰氨基葡糖及D-葡糖醛酸双糖单位重复连接而成的高分子酸性粘多糖，广泛存在于动物和人体结缔组织细胞外基质中。透明质酸具有广泛的理化特性和丰富的生物功能，尤其适合用于对皮肤的修复、保护与护理。透明质酸在皮肤产品(外用药品、医疗器械、化妆品)领域应用较多，但大多只使用分子量在某一区间的透明质酸，只具有透明质酸的部分特性，不同发挥其全部功效，且同一名称的产品在不同企业间、甚至同一企业的不同批次间，其性能功效都会存在明显差异。

发明内容

本发明的目的在于提供一种复配防疤痕乳剂生物敷料的制备方法，这种乳剂能够促进伤口愈合、预防和减少疤痕形成。

本发明所采取的技术方案是：

一种复配防疤痕乳剂生物敷料的制备方法，包括以下步骤：

1)以透明质酸的相对分子量Mr计，将Mr≥200万的高分子量透明质酸、20万≤Mr<200万的中分子量透明质酸、1万≤Mr<20万的低分子量透明质酸、Mr<1万的寡聚透明质酸和水混合，搅拌均匀，得到A液；

2)将表皮生长因子、角质细胞生长因子、成纤维细胞生长因子、甘油和水混合，搅拌均匀，得到B液；

3)将复合活性肽、羟乙基纤维素、甘油硬酯酸、黄原胶、十三烷醇、苯氧乙醇、金缕梅提取物、黄芩根提取物、覆盆子提取物、地榆提取物、洋葱提取物和水混合，搅拌均匀，得到C液；