[发明专利]一种苯基氨基丙酸钠衍生物、其制备方法和应用在审
| 申请号： | 201810437901.5 | 申请日： | 2018-05-09 |
| 公开（公告）号： | CN110467560A | 公开（公告）日： | 2019-11-19 |
| 发明（设计）人： | 鲁先平;李志斌;王祥辉;高伟君;邓兴玉 | 申请（专利权）人： | 深圳微芯生物科技股份有限公司 |
| 主分类号： | C07D209/86 | 分类号： | C07D209/86;G01N1/28;G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 44285 深圳市深佳知识产权代理事务所(普通合伙) | 代理人： | 王仲凯<国际申请>=<国际公布>=<进入 |
| 地址： | 518057 广东省深圳市南山区高新*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 式( I ) 苯基 氨基 制备方法和应用 苯基氨基丙酸 氟苯甲酰基 苯甲酰基 物质检查 苯氧基 标准品 丙酸钠 对照品 甲酸钠 乙氧基 原料药 质量控制 钠盐 乙基 制备 咔唑 | ||
1.式(I)化合物：
2.权利要求1所述的式(I)化合物的制备方法，包括使式(f)化合物与氢氧化钠反应：
3.如权利要求2所述的式(I)化合物的制备方法，其中式(f)化合物是由式(e)化合物酸化得到：
4.如权利要求3所述的式(I)化合物的制备方法，其中式(e)化合物由式(d)化合物与氢氧化锂反应得到：
5.如权利要求4所述的式(I)化合物的制备方法，其中式(d)化合物由式(c)化合物酸化得到：
6.如权利要求5所述的式(I)化合物的制备方法，其中式(c)化合物由式(a)化合物与式(b)化合物反应得到：
7.权利要求1所述的式(I)化合物用于西格列他或其衍生物的原料药或制剂的质量控制的用途。
8.权利要求7所述的用途，其中所述式(I)化合物用作西格列他或其衍生物药物中杂质或有关物质检查的对照品或标准品。
9.一种检测西格列他或其衍生物药物中杂质或有关物质的含量的方法，所述方法包括采用式(I)化合物
作为对照品或标准品。
10.权利要求9所述的检测方法，所述方法为HPLC法，其中式(I)化合物作为外标使用，测定条件为：色谱柱：C18柱；流动相：甲醇-水-四氢呋喃-醋酸40：30：30：0.5；检测波长：236nm。
11.西格列他或其衍生物合成工艺中控制质量的方法，包括采用式(I)化合物
用于杂质或有关物质的含量检测或控制。
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