[发明专利]一种预防脱发和促生发的外用非那雄胺脂质纳米制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种非那雄胺脂质纳米粒，其特征在于，所述的脂质纳米粒包括：

(1)非那雄胺；

(2)药学上可接受的纳米粒辅料，包括：

(a)脂质材料；

(b)乳化剂；

(c)助乳化剂；

(d)油相；和

(e)水相；

所述非那雄胺脂质纳米制剂的粒径为1-1000nm。

2.如权利要求1所述的脂质纳米粒，其特征在于，所述非那雄胺的含量为0.0001-5重量份，优选0.01-0.3重量份；和/或

所述脂质材料的含量为0.1-20重量份，优选0.5-5重量；和/或

所述乳化剂的含量为0.01-50重量份，优选0.5-20重量份，更优选为0.5-10重量份，更优选为0.5-5重量份；和/或

所述助乳化剂的含量为1-60重量份，优选10-20重量份；和/或

所述油相的含量为0.1-60重量份，优选0.2-10，更优选为2-10重量份；和/或

所述水相的含量为10-90重量份，优选60-90重量份。

3.如权利要求1所述的脂质纳米粒，其特征在于，所述的药学上可接受的纳米粒辅料还包括凝胶成分；

所述凝胶成分选自下组：甘油、泊洛沙姆、羧甲基纤维素、胶原蛋白、透明质酸、黄原胶、明胶、阿拉伯胶、沙蒿子胶，或其组合。

4.如权利要求1所述的脂质纳米粒，其特征在于，所述的乳化剂选自下组：阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶、脂肪酸盐、高级脂肪醇硫酸酯、高级脂肪酸盐、脂肪酸甘油酯、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯、泊洛沙姆、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、聚氧乙烯醇、聚氧乙烯蓖麻油、胆酸钠、白蛋白、蜂蜡，或其组合。

5.一种非那雄胺制剂，其特征在于，所述的制剂包括如权利要求1所述的非那雄胺脂质纳米粒，和药学上可接受的载体。

6.如权利要求5所述的制剂，其特征在于，所述的非那雄胺制剂为非那雄胺脂质纳米粒凝胶剂，所述的非那雄胺脂质纳米粒凝胶剂包括如权利要求1所述的非那雄胺脂质纳米粒，和药学上可接受的凝胶载体；

其中，所述的凝胶载体包括一种或多种选自下组的凝胶基质：卡波姆，甘油，泊洛沙姆，羧甲基纤维素，胶原蛋白，透明质酸，黄原胶，明胶，阿拉伯胶、沙蒿子胶，或其组合。

7.如权利要求5所述的制剂，其特征在于，所述的非那雄胺制剂为非那雄胺脂质纳米粒乳膏剂，所述的乳膏剂包括如权利要求1所述的非那雄胺脂质纳米粒，和药学上可接受的乳膏载体；

其中，所述的药学上可接受的乳膏载体包括一种或多种选自下组的乳膏基质：高级脂肪酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、凡士林、植物油、皂类、十二烷基硫酸钠、多元醇的脂肪酸酯、聚山梨酯类、单甘油酯、聚氧乙烯醚，或其组合。

8.一种制备如权利要求1所述的脂质纳米粒的方法，其特征在于，所述的方法包括步骤：

将非那雄胺、脂质材料、乳化剂、助乳化剂、油相和水相混合，得到非那雄胺脂质纳米粒。

9.一种如权利要求1所述的脂质纳米粒或如权利要求7所述非那雄胺制剂的用途，其特征在于，用于制备预防和/或治疗脱发或促生发药物。

10.一种用于预防和/或治疗脱发或促生发的方法，其特征在于，给予所需对象如权利要求1所述的脂质纳米粒或如权利要求7所述非那雄胺制剂。