[发明专利]医用手柄及其医用输送装置与心肌锚定系统

说明书

本发明提供了一种医用手柄及其医用输送装置与心肌锚定系统，能够确保心肌锚定的稳定性和安全性，提升医生的操作技能，降低手术时间。医用手柄包括管件、传感器和操作手柄；所述管件的远端用于与外部构件抵接；操作手柄与管件连接；传感器与管件连接，用于感测外部构件受到的接触力。医用输送装置包括输送导管和医用手柄，输送导管用于装载外部构件，管件用于以可活动的方式插入输送导管并推送外部构件运动。心肌锚定系统包括心肌锚定装置和医用输送装置，心肌锚定装置包括外部构件，外部构件包括内、外锚定和收紧机构，输送导管用于装载收紧机构和/或内、外锚定，管件用于供收紧机构穿设并与外锚定抵接，传感器用于感测外锚定受到的接触力。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种医用手柄及其医用输送装置与心肌锚定系统。

背景技术

心衰是大多心血管疾病的终末阶段。尽管近20年来心衰药物的应用，使心衰患者明显获益，但是终末期心衰患者的死亡率仍然居高不下。心衰的病理生理基础是心脏重塑。心脏重塑在临床上表现为心室进行性扩张、心脏收缩和舒张功能受损，其与心衰不断发展和死亡率增高有关。目前指南推荐的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂以及心脏再同步化治疗(CRT)均可减缓或逆转左心室的重构，改善心衰患者的临床预后，但仍然存在用药依存性高、副作用大等缺点。

为此，针对心衰的微创伤介入器械，心肌锚定装置(Revivent MyocardialAnchoring System)是一种可提供相对简单且治疗效果好的介入疗法的医疗器械，它是一种通过介入来锚定前壁坏死、无收缩能力的心肌，从而恢复左心室的几何形态和功能的植入性器械。与传统的外科心室减容术相比，是一种侵入性相对较小的手术，不需要体外循环的支持，无需切除左心室游离壁坏死心肌，也无需缝线和补片，对左心室的损伤相对较少。

目前主要在欧洲提供2个临床实验，对晚期缺血性心肌病患者行ReviventMyocardial Anchoring System手术。随访观察30天1年2年的存活率分别为90.7％、88.7％和87.1％，较之传统的治疗方法，明显提高了晚期心衰患者的存活率；术后2年1年6个月，左心室的收缩容积指数与基线相比明显改善(中位数分别是44.1，46.7，49.3和68.5)，LVEF和6分钟步行距离均得以提高，且稳定维持2年。

但是，现有的心肌锚定装置，不利于医生的操作，耗时耗力，而且没有力反馈机制，是否锚定到位仅凭医生经验，如果装置的锚定力超出要求，会造成组织穿孔等潜在风险。

发明内容

有鉴于此，本发明提供一种医用手柄及其医用输送装置与心肌锚定系统，该医用手柄设有传感器，能够实时反映心肌锚定装置中锚定所受到的接触力，以便于医生根据该接触力判断锚定的状态，从而确保心肌锚定的稳定性和安全性。

根据本发明的一个方面，提供了一种医用手柄，包括管件、传感器和操作手柄；所述管件的远端用于与一外部构件抵接；所述操作手柄与所述管件连接；所述传感器与所述管件连接，用于感测所述外部构件受到的接触力。

当上述医用手柄用于心肌锚定装置时，所述传感器用于在收紧心肌组织时感测所述外部构件受到心肌组织对其施加的接触力。

进一步的，所述传感器包括感知单元和力测量单元，所述力测量单元与所述感知单元连接；所述感知单元设置于所述管件上，用于获取所述管件的形变信息；所述力测量单元设置于所述操作手柄上，用于根据所述感知单元获取的所述管件的所述形变信息，测算所述外部构件受到的接触力。

进一步的，所述操作手柄具有供握持的把手，所述管件为一两端开放的中空管体。

进一步的，所述把手呈弯钩状。

进一步的，所述力测量单元包括通讯连接的处理单元和显示单元；