[发明专利]一种布南色林片的制备工艺

说明书

本发明公开了一种布南色林片的制备工艺，所述布南色林片的主料成分包括布南色林、乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基淀粉钠、聚维酮、硬脂酸镁、二氧化硅和滑石粉；其中，所述布南色林片的制备方法包括下述步骤：S1：将布南色林、二氧化硅和滑石粉均过100目筛，备用；S2：分别称取适量布南色林、微晶纤维素、乳糖、交联羧甲基淀粉钠和二氧化硅置于湿法混合制粒机内混合均匀；S3：称取适量的聚维酮，加水溶解配制成水溶液；S4：向S2中的混合粉内添加适量S3中的聚维酮水溶液。本发明通过改变原有处方量中的组分含量以及内外同组分的比例，解决了按现有处方量生产出来的布南色林片，其崩解时间和湿润时间比较长，而且混悬稳定性较差的问题。

技术领域

本发明涉及医药领域，特别涉及一种布南色林片的制备工艺。

背景技术

精神病指的是大脑机能活动发生率乱，导致认识、情感、行为和意志等精神活动不同程度障碍的疾病的总称。致病因素有多方面：先天遗传、个性特征及体质因素、器质因素、社会性环境因素等。许多精神病人有妄想、幻觉、错觉、情感障碍、哭笑无常、自言自语、行为怪异、意志减退，绝大多数病人缺乏自知力，不承认自己有病，不主动寻求医生的帮助。普通人也存在不承认自己有病现象，所以不能把缺乏自知力和不承认自己有病作为确定精神病的依据。常见的精神病有：精神分裂症、躁狂抑郁性精神病、更年期精神病、偏执性精神病及各种器质性病变伴发的精神病等。患者及家属应和精神科医生积极配合，及早到医院治疗。

现有的治疗方法多以西医为主加上辅助疗法，西医诊断复杂，常用治疗的西药有：齐拉西酮、布南色林片、奋乃静、氯丙嗪、利培酮、氟哌啶醇、富马酸喹硫平、舒必利、曲美托嗪、奥氮平等。其中，布南色林片通常采用湿法制粒工艺进行生产，但按现有处方量生产出来的布南色林片，其崩解时间和湿润时间比较长，而且混悬稳定性较差。

因此，发明一种布南色林片的制备工艺来解决上述问题很有必要。

发明内容

本发明的目的在于提供一种布南色林片的制备工艺，通过改变原有处方量中的组分含量以及内外同组分的比例，以解决上述背景技术中提出的按现有处方量生产出来的布南色林片，其崩解时间和湿润时间比较长，而且混悬稳定性较差的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种布南色林片的制备工艺，所述布南色林片的主料成分包括布南色林、乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基淀粉钠、聚维酮、硬脂酸镁、二氧化硅和滑石粉；

其中，所述布南色林片的制备方法包括下述步骤：

S1：将布南色林、二氧化硅和滑石粉均过100目筛，备用；

S2：分别称取适量布南色林、微晶纤维素、乳糖、交联羧甲基淀粉钠和二氧化硅置于湿法混合制粒机内混合均匀；

S3：称取适量的聚维酮，加水溶解配制成水溶液；

S4：向S2中的混合粉内添加适量S3中的聚维酮水溶液，并添加适量的淀粉粘合剂制成适宜的软材，并经摇摆颗粒机制粒后至于烘箱中干燥；

S5：将干燥后的颗粒进行整粒，并加外加组分，总混压片。

优选的，所述S2中各组分别占片剂总量的百分比分别为布南色林42％、微晶纤维素20-40％、乳糖10-20％、交联羧甲基淀粉钠5-15％以及二氧化硅0.5-1.25％。

优选的，所述S3中聚维酮溶液的浓度为3-5％。

优选的，所述S4中的粘合剂采用的是淀粉粘合剂，所述淀粉粘合剂由水和淀粉制成，且各组分的比例为水80％以及淀粉20％，其中生淀粉占85％，而熟淀粉占15％，所述淀粉粘合剂在片剂中的用量为布南色林总量的15-35％。

优选的，所述S4中的烘干温度为60-65℃。