[发明专利]一种布南色林片的制备工艺

权利要求书

1.一种布南色林片的制备工艺，其特征在于：所述布南色林片的主料成分包括布南色林、乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基淀粉钠、聚维酮、硬脂酸镁、二氧化硅和滑石粉；

其中，所述布南色林片的制备方法包括下述步骤：

S1：将布南色林、二氧化硅和滑石粉均过100目筛，备用；

S2：分别称取适量布南色林、微晶纤维素、乳糖、交联羧甲基淀粉钠和二氧化硅置于湿法混合制粒机内混合均匀；

S3：称取适量的聚维酮，加水溶解配制成水溶液；

S4：向S2中的混合粉内添加适量S3中的聚维酮水溶液，并添加适量的淀粉粘合剂制成适宜的软材，并经摇摆颗粒机制粒后至于烘箱中干燥；

S5：将干燥后的颗粒进行整粒，并加外加组分，总混压片。

2.根据权利要求1所述的一种布南色林片的制备工艺，其特征在于：所述S2中各组分别占片剂总量的百分比分别为布南色林42％、微晶纤维素20-40％、乳糖10-20％、交联羧甲基淀粉钠5-15％以及二氧化硅0.5-1.25％。

3.根据权利要求1所述的一种布南色林片的制备工艺，其特征在于：所述S3中聚维酮溶液的浓度为3-5％。

4.根据权利要求1所述的一种布南色林片的制备工艺，其特征在于：所述S4中的粘合剂采用的是淀粉粘合剂，所述淀粉粘合剂由水和淀粉制成，且各组分的比例为水80％以及淀粉20％，其中生淀粉占85％，而熟淀粉占15％，所述淀粉粘合剂在片剂中的用量为布南色林总量的15-35％。

5.根据权利要求1所述的一种布南色林片的制备工艺，其特征在于：所述S4中的烘干温度为60-65℃。

6.根据权利要求1所述的一种布南色林片的制备工艺，其特征在于：所述S5中的外加组分除硬脂酸镁和滑石粉外，还包括有适量的微晶纤维素、交联羧甲基淀粉钠和二氧化硅。

7.根据权利要求6所述的一种布南色林片的制备工艺，其特征在于：所述硬脂酸镁和滑石粉在片剂中的用量一般分别为2-5％和0.5-1.5％。

8.根据权利要求1所述的一种布南色林片的制备工艺，其特征在于：所述微晶纤维素和交联羧甲基淀粉钠在片剂中的用量内外比例为2:1-6:1，所述二氧化硅在片剂中的用量内外比例为5:1。