[发明专利]一种低铅荨麻提取物的生产方法

说明书

本发明涉及生物医药领域，公开了一种低铅荨麻提取物的生产方法，通过步骤优化设计，采用多阶过滤逐级滤除生产中的杂质、杂蛋白、大分子、重金属，有效去除大量己知无药效杂质，同时保留有效成分，并对其高效浓缩，从而使中药制剂的服用剂量在保证相同效果的同时，明显降低服用药物的数量或体积，使患者更方便服用和携带；经过合理设计的生产工艺，采用陶瓷膜、卷式膜、层析柱联合过滤工艺，可以解决传统中药生产工艺无法解决的重金属含量超标的问题。

技术领域

本发明涉及生物医药领域，特别是一种低铅荨麻提取物的生产方法。

背景技术

随着工农业废弃物的排放增多，农药、化肥等大量使用，我国自然土壤、水体中均存在不同程度的重金属污染。中药材生长在受重金属污染的环境中，会富集环境中的重金属，引起重金属含量超标。这些重金属元素被人体吸收后，当累积至一定量时，会引起人体免疫系统障碍，神经系统、内分泌系统、肝脏、肾脏受损，某些元素还能引发癌症，因而世界各国对这些有害重金属元素在食品、药品中含量制定了严格的限量标准。为促进中药产业的发展，我国对外贸易经济合作部出台实施的《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》对重金属的限量做出了明确规定：重金属总量≤20.0mg/kg，铜≤20.0mg/kg，镉≤0.3mg/kg，铅≤5.0mg/kg，汞≤0.2mg/kg，砷≤2.0mg/kg。因此，如何在保留有效成分、保持药效的前提下，尽可能脱除中药产品中有害重金属，是中药产业化的研究热点问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种低铅荨麻提取物的生产方法，通过多阶过滤逐级滤除生产中的杂质、杂蛋白、大分子、重金属，实现中药产品有效成分的高效保留。

为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本发明公开了一种低铅荨麻提取物的生产方法，包括以下步骤：

粉碎：将荨麻药材切成小节，再粉碎过筛，得到荨麻药材粉末；

提取：将荨麻药材粉末加入提取罐，按照固液比1:5-1:10加入纯化水，提取若干次，合并滤液，得到提取液；

过滤：将提取液依次通过多设备联合过滤，得到过滤液；

层析柱除铅：过滤液依次通过若干串联的层析柱除铅，收集最后一根层析柱的流出液；

浓缩：将流出液通过物理浓缩方法进行浓缩，得到荨麻药材浸膏；

喷雾干燥：将荨麻药材浸膏送入喷雾干燥机，得到棕黄色精细粉末。

优选的，粉碎步骤中，粉碎后的荨麻药材过8-20目筛网筛选。

其中，提取步骤中包括一次提取和二次提取，具体步骤如下：

一次提取：将荨麻药材加入提取罐，按照固液比1:5-1:10加入纯化水，设置提取罐的提取温度90-95°C搅拌蒸煮1-3小时，提取结束后固液分离，得到一次提取液和提取渣；

二次提取：将提取渣加入提取罐，按照按照固液比1:5-1:10加入纯化水，设置提取罐的提取温度90-95°C搅拌蒸煮1-3小时，提取结束后固液分离，将得到的二次提取液与一次提取液合并。

优选的，过滤步骤中，多设备联合过滤包括以下步骤：

板框过滤：将提取液加入板框过滤机中过滤，直至过滤后料液澄清透亮无肉眼可见颗粒杂质；

陶瓷膜过滤：板框过滤后得到的滤液加入孔径为8-50nm的陶瓷膜过滤；

卷式膜过滤：陶瓷膜过滤后的滤液加入到截留分子量为3000-10000的卷式膜过滤，直至过滤后料液成淡黄色料液。

优选的，板框过滤步骤中，板框过滤机滤袋为200目，过滤压力为20-25MPa。