[发明专利]一种低铅荨麻提取物的生产方法在审
申请号: | 201810387542.7 | 申请日: | 2018-04-26 |
公开(公告)号: | CN108578446A | 公开(公告)日: | 2018-09-28 |
发明(设计)人: | 陈义;刘裕;陈强 | 申请(专利权)人: | 太阳树(厦门)生物工程有限公司 |
主分类号: | A61K36/185 | 分类号: | A61K36/185;B01D36/00 |
代理公司: | 厦门律嘉知识产权代理事务所(普通合伙) 35225 | 代理人: | 张辉;温洁 |
地址: | 361000 福建省厦门市海沧区翁角西*** | 国省代码: | 福建;35 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 荨麻提取物 重金属 低铅 生产工艺 过滤 生物医药领域 无药效杂质 传统中药 服用药物 高效浓缩 优化设计 中药制剂 层析柱 卷式膜 陶瓷膜 杂蛋白 多阶 滤除 去除 生产 超标 携带 保留 保证 联合 | ||
1.一种低铅荨麻提取物的生产方法,其特征在于,包括以下步骤:
粉碎:将荨麻药材切成小节,再粉碎过筛,得到荨麻药材粉末;
提取:将荨麻药材粉末加入提取罐,按照固液比1:5-1:10加入纯化水,提取若干次,合并滤液,得到提取液;
过滤:将提取液依次通过多设备联合过滤,得到过滤液;
层析柱除铅:过滤液依次通过若干串联的层析柱除铅,收集最后一根层析柱的流出液;
浓缩:将流出液通过物理浓缩方法进行浓缩,得到荨麻药材浸膏;
喷雾干燥:将荨麻药材浸膏送入喷雾干燥机,得到棕黄色精细粉末。
2.如权利要求1所述的一种低铅荨麻提取物的生产方法,其特征在于:所述的粉碎步骤中,粉碎后的荨麻药材过8-20目筛网筛选。
3.如权利要求1所述的一种低铅荨麻提取物的生产方法,其特征在于:所述的提取步骤中包括一次提取和二次提取,具体步骤如下:
一次提取:将荨麻药材加入提取罐,按照固液比1:5-1:10加入纯化水,设置提取罐的提取温度90-95°C搅拌蒸煮1-3小时,提取结束后固液分离,得到一次提取液和提取渣;
二次提取:将提取渣加入提取罐,按照按照固液比1:5-1:10加入纯化水,设置提取罐的提取温度90-95°C搅拌蒸煮1-3小时,提取结束后固液分离,将得到的二次提取液与一次提取液合并。
4.如权利要求1所述的一种低铅荨麻提取物的生产方法,其特征在于:所述的过滤步骤中,多设备联合过滤包括以下步骤:
板框过滤:将提取液加入板框过滤机中过滤,直至过滤后料液澄清透亮无肉眼可见颗粒杂质;
陶瓷膜过滤:板框过滤后得到的滤液加入孔径为8-50nm的陶瓷膜过滤;
卷式膜过滤:陶瓷膜过滤后的滤液加入到截留分子量为3000-10000的卷式膜过滤,直至过滤后料液成淡黄色料液。
5.如权利要求4所述的一种低铅荨麻提取物的生产方法,其特征在于:所述的板框过滤步骤中,板框过滤机滤袋为200目,过滤压力为20-25MPa。
6.如权利要求1所述的一种低铅荨麻提取物的生产方法,其特征在于:所述的层析柱有三组,每组层析柱中装填柱体积2/3的可吸附铅的树脂,每根层析柱通过不锈钢管道和输送泵连接。
7.如权利要求6所述的一种低铅荨麻提取物的生产方法,其特征在于:所述的可吸附铅的树脂为可吸附离子态和螯合态铅的大孔吸附树脂LSC-500,三组层析柱中填料树脂相同。
8.如权利要求1所述的一种低铅荨麻提取物的生产方法,其特征在于:所述的浓缩步骤中物理浓缩方法包括反渗透膜浓缩和真空浓缩,具体步骤如下:
反渗透膜浓缩:经过层析柱除铅后的流出液经反渗透膜浓缩至流出液的10-30%的体积;
真空浓缩:经过反渗透膜浓缩的浓缩液经真空浓缩至浓缩液的1:0.5的体积。
9.如权利要求1所述的一种低铅荨麻提取物的生产方法,其特征在于:所述的喷雾干燥步骤中,喷雾干燥机的进风温度为180-195°C,出风温度为85-95°C,雾化器转速380-400r/min得喷雾干燥粉。
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