[发明专利]一种用于降低炎琥宁原料药成品中有关物质的方法有效
申请号: | 201810378330.2 | 申请日: | 2018-04-25 |
公开(公告)号: | CN108658905B | 公开(公告)日: | 2023-02-14 |
发明(设计)人: | 何基德 | 申请(专利权)人: | 四川子仁制药有限公司 |
主分类号: | C07D307/58 | 分类号: | C07D307/58 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 638000 四川*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 用于 降低 炎琥宁 原料药 成品 有关 物质 方法 | ||
1.一种用于降低炎琥宁原料药成品中有关物质的方法,其特征在于包括以下步骤:
S1. 将质量份数比为1:2~1:1的碳酸氢钠和磷酸氢二钠的混合物溶于去离子水中,调节水溶液pH值为9~10,制备得到炎琥宁原料药溶剂;
S2. 将炎琥宁原料药成品与S1制备的炎琥宁原料药溶剂按照质量体积比为1:4进行搅拌溶解和过滤,所述搅拌溶解温度为40℃~50℃;
S3. 采用三氯甲烷对S2制备得到的滤液进行萃取;
S4. 取S3萃取处理后的水层加入乙醇试剂中进行结晶,调整混合液含醇量为88%~92%;
S5. 对S4的结晶溶液进行减压抽滤得滤饼;
S6. 减压干燥S5所得到的滤饼。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,步骤S3中所述的三氯甲烷与滤液的体积比为7:1~10:1。
3.根据权利要求1或2所述的方法,其特征在于,步骤S3中所述的萃取为2次。
4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,步骤S4中所述的乙醇试剂采用无水乙醇或95%乙醇或无水乙醇与95%乙醇混合物。
5.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,步骤S6中所述的减压干燥温度为50℃。
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