[发明专利]一种治疗慢性盆腔炎的中药颗粒剂及其制备工艺

权利要求书

1.一种治疗慢性盆腔炎的中药颗粒剂，其特征在于其制备工艺包括以下步骤：

1）取以下重量份的药材：黄芪20-40份、党参10-30份、当归5-20份、赤芍5-20份、红藤10-25份、败酱草10-25份、川楝子5-15份、香附5-15份、益母草10-25份、丹参5-20份、三棱5-20份、甘草3-10份；

2）黄芪、党参、川楝子、甘草粉碎过30-60目筛，得粗粉，加四种药材总量2-4倍水浸泡1-2h，置于55℃的水浴锅内，用1mol/L的盐酸调节pH至4，称取加入水的质量3-8%的纤维素酶，加入到已调节好pH的上清液中，酶解100-120分钟，移入100℃的水浴中灭酶，4000r/min离心10-15min，沉淀用无水乙醇洗涤2次，50-70℃烘箱烘干至恒质量，得干膏A；

3）其余药材粉碎过30-60目筛，混合，得粗粉；

粗粉加入重量4-6倍水加热提取三次，每次提取时间分别2h、1h、1h，第一次提取用1mol/L盐酸调节pH2.0，第二、第三次用1mol/L的氢氧化钠调pH7.5、9.0，分别过滤，合并滤液，浓缩得稠膏；将稠膏在50-70℃条件下真空干燥10-15小时，使水分控制在5%以下，得干膏B；

4）将干膏粉A和干膏粉B碎成细粉，混合，按重量比例加入干膏粉-微粉硅胶-可溶性淀粉-麦芽糊精70-85：2-5：3-10：10-18，混合均匀，在20-30℃室温，40-60%相对湿度下，干法制粒，得颗粒剂，分装，即得。

2.如权利要求1所述的治疗慢性盆腔炎的中药颗粒剂，其特征在于其制备工艺包括以下步骤：

1）取以下重量份的药材：黄芪25-35份、党参15-25份、当归8-15份、赤芍8-15份、红藤12-20份、败酱草12-20份、川楝子7-10份、香附7-10份、益母草12-20份、丹参8-15份、三棱8-15份、甘草5-8份；

2）黄芪、党参、川楝子、甘草粉碎过30-60目筛，得粗粉，加四种药材总量2-3倍水浸泡1-2h，置于55℃的水浴锅内，用1mol/L的盐酸调节pH至4，称取加入水的质量4-6%的纤维素酶，加入到已调节好pH的上清液中，酶解100-120分钟，移入100℃的水浴中灭酶，4000r/min离心12min，沉淀用无水乙醇洗涤2次，60℃烘箱烘干至恒质量，得干膏A；

3）其余药材粉碎过30-60目筛，混合，得粗粉；

粗粉加入重量5倍水加热提取三次，每次提取时间分别2h、1h、1h，第一次提取用1mol/L盐酸调节pH2.0，第二、第三次用1mol/L的氢氧化钠调pH7.5、9.0，分别过滤，合并滤液，浓缩得稠膏；将稠膏在60℃条件下真空干燥12小时，使水分控制在5%以下，得干膏B；

4）将干膏粉A和干膏粉B碎成细粉，混合，按重量比例加入干膏粉-微粉硅胶-可溶性淀粉-麦芽糊精75-80：3-4：5-8：12-13，混合均匀，在25℃室温，50%相对湿度下，干法制粒，得颗粒剂，分装，即得。

3.如权利要求1或2所述的的治疗慢性盆腔炎的中药颗粒剂，其特征在于步骤4）所述的干法制粒条件为，挤压压力10-15kg/cm³，侧封压力12-17kg/cm³，挤压频率20-25HZ，制粒频率50-55HZ，送料频率15-25HZ。

4.如权利要求3所述的的治疗慢性盆腔炎的中药颗粒剂，其特征在于步骤4）所述的干法制粒条件为，挤压压力12kg/cm³，侧封压力14kg/cm³，挤压频率22HZ，制粒频率52HZ，送料频率19HZ。