[发明专利]一种分离和测定枸橼酸马罗匹坦及其光学异构体的方法

权利要求书

1.一种用液相色谱法分离测定枸橼酸马罗匹坦及其3个光学异构体的方法，其特征在于，采用以多糖衍生物为填料的手性色谱柱，所述多糖衍生物填料为直链淀粉-三(3,5-二氯苯基氨基甲酸酯)；以正己烷、异丙醇、甲醇以及二乙胺混合溶液作为流动相；所述流动相中正己烷、异丙醇、甲醇以及二乙胺的体积比为94:4.5:1.5:0.05；或者为95:3.75:1.25:0.05；或者为93:5.25:1.75:0.05。

2.根据权利要求1所述的方法，包含以下步骤：

1)取含任意光学纯度的枸橼酸马罗匹坦的样品适量，用一定量的正己烷与乙醇的体积比为4:1的混合溶液或流动相溶液作为稀释剂溶解样品；

2)设置仪器参数：流动相的流速、检测波长、色谱柱的柱箱温度；

3)取步骤1)的溶液，注入高效液相色谱仪，完成枸橼酸马罗匹坦与其光学异构体的分离测定。

3.根据权利要求2所述的方法，步骤2)中所述流动相的流速为0.3ml/min至2ml/min；检测波长为220nm至300nm；色谱柱柱箱温度为20℃至40℃。