[发明专利]SEB类毒素疫苗气溶胶肺递送免疫小鼠模型的制备方法

权利要求书

1.一种制备葡萄球菌肠毒素B疫苗液体气溶胶肺递送免疫动物模型的方法，包括如下步骤：（1）通过液体气溶胶的方式将葡萄球菌肠毒素B疫苗递送至动物的肺部；（2）再通过液体气溶胶的方式将葡萄球菌肠毒素B递送至步骤（1）处理过的所述动物的肺部；（3）再对步骤（2）处理过的所述动物进行脂多糖致敏，得到动物模型；

所述葡萄球菌肠毒素B疫苗中的活性成分为葡萄球菌肠毒素B类毒素；

所述葡萄球菌肠毒素B疫苗由所述葡萄球菌肠毒素B类毒素和CpG佐剂按照质量比1:1混合而成；

所述葡萄球菌肠毒素B疫苗的递送次数为3次，每2周递送一次，每次的递送量为以所述葡萄球菌肠毒素B类毒素的量计10μg/体重为0.02kg；

所述葡萄球菌肠毒素B的递送量为所述葡萄球菌肠毒素B对所述动物的半数致死剂量的10倍。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述动物为小鼠。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：自末次递送所述葡萄球菌肠毒素B疫苗之日起，第13天递送所述葡萄球菌肠毒素B。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤（1）中，所述通过液体气溶胶的方式将葡萄球菌肠毒素B疫苗递送至动物的肺部为将所述葡萄球菌肠毒素B疫苗的溶液通过液体气溶胶肺递送装置递送至所述动物的肺部。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤（2）中，所述通过液体气溶胶的方式将葡萄球菌肠毒素B递送至步骤（1）处理过的所述动物的肺部为将葡萄球菌肠毒素B的溶液通过液体气溶胶肺递送装置递送至所述动物的肺部。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤（3）中，对步骤（2）处理过的所述动物进行脂多糖致敏为向所述动物腹腔注射脂多糖。

7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤（3）是在步骤（2）完成后4小时进行的。

8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述葡萄球菌肠毒素B疫苗的溶液为由所述葡萄球菌肠毒素B类毒素、CpG佐剂和含有体积百分含量为0.05-0.2%的泊洛沙姆的生理盐水组成；其中，所述葡萄球菌肠毒素B类毒素和所述CpG佐剂的质量比为1:1。

9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述葡萄球菌肠毒素B的溶液为将葡萄球菌肠毒素B溶于含有体积百分含量为0.05-0.2%的泊洛沙姆的生理盐水中后得到的溶液。

10.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：向所述动物腹腔注射脂多糖的剂量为75μg/体重为0.02kg。

11.一种用于制备葡萄球菌肠毒素B疫苗液体气溶胶肺递送免疫动物模型的试剂盒，含有葡萄球菌肠毒素B疫苗、葡萄球菌肠毒素B、脂多糖和液体气溶胶肺递送装置；

所述葡萄球菌肠毒素B疫苗中的活性成分为葡萄球菌肠毒素B类毒素；

所述葡萄球菌肠毒素B疫苗由所述葡萄球菌肠毒素B类毒素和CpG佐剂按照质量比1:1混合而成；

所述葡萄球菌肠毒素B疫苗以液体气溶胶形式存在。

12.如下任一应用：

（A1）权利要求1-10中任一所述方法在筛选葡萄球菌肠毒素B疫苗或葡萄球菌肠毒素B所致疾病的治疗药物中的应用；

（A2）权利要求1-10中任一所述方法制备得到的动物模型在研究葡萄球菌肠毒素B疫苗或葡萄球菌肠毒素B所致疾病的治疗药物的作用机制中的应用（A3）权利要求11所述的试剂盒在制备葡萄球菌肠毒素B疫苗液体气溶胶肺递送免疫动物模型中的应用；

（A4）权利要求11所述的试剂盒在筛选葡萄球菌肠毒素B疫苗或葡萄球菌肠毒素B所致疾病的治疗药物中的应用；

（A5）权利要求11所述的试剂盒在研究葡萄球菌肠毒素B疫苗或葡萄球菌肠毒素B所致疾病的治疗药物的作用机制中的应用。