[发明专利]一种灭活丁酸梭菌注射剂

权利要求书

1.一种注射剂在制备抗流感病毒药物中的用途，该注射剂的主要成分为灭活丁酸梭菌，其特征在于，对所述的灭活丁酸梭菌进行革兰氏染色，在油镜下观察，灭活丁酸梭菌保持完整菌体形态，每ml注射剂包含灭活丁酸梭菌数量为10⁵—10¹²个,所述注射剂为混悬液，给药方式为静脉注射给药，所述的丁酸梭菌拉丁名称：Clostridium butyricum，保藏编号：CICC 20036；

所述注射剂的制备方法为：

将丁酸梭菌接种于MRS肉汤培养基，于37℃厌氧发酵36-48小时，然后 3000转离心5分钟，去除上层培养液保留沉淀，加入无菌生理盐水清洗沉淀，离心5分钟，重复清洗3次后，加入无菌生理盐水，与沉淀混匀，制成混悬液；取一定量的丁酸梭菌生理盐水混悬液，经过THOMA细菌计数板进行细菌计数，使每ml混悬液含有10⁹个丁酸梭菌；将配制好的丁酸梭菌生理盐水混悬液于121℃、压力0.12MPa，灭活15min，得到灭活丁酸梭菌注射剂。

2.根据权利要求1所述的注射剂的用途，其特征在于，所述的注射剂还包含药学上可接受的佐剂，佐剂中含有足够的盐或单糖以保证注射剂悬浮液与血液渗透压相同或相近。

3.根据权利要求1所述的注射剂的用途，其特征在于，所述的注射剂通过喷雾干燥或冷冻干燥制作成粉针剂，应用时配制成混悬液。