[发明专利]一种硫酸头孢喹肟乳房注入剂中相关物质的液相检测方法

说明书

本发明提供了一种硫酸头孢喹肟乳房注入剂中相关物质的液相检测方法。本发明方法专属性强，且重现性好，此能使各杂质峰分离效果更好，检测结果更准确。

技术领域

本发明涉及检测技术领域，具体而言，涉及一种硫酸头孢喹肟乳房注入剂中相关物质的液相检测方法。

背景技术

硫酸头孢喹肟乳房注入剂是一种用于奶牛乳房炎治疗，特别是用于干乳期奶牛乳房炎治疗的药物，其中有效成分硫酸头孢喹肟是一种氨基噻唑酮氧化亚胺头孢菌素，对许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌具有很好的光谱抗菌活性，吸收快，达峰值时间段，生物利用度较高，可以在肺、乳房组织达到较高的组织浓度。

现有的硫酸头孢喹肟乳房注入剂内有关物质的液相检测方法中，各色谱峰间分离度虽符合规定但相对偏小，导致杂质峰峰面积的重现性较差，且采用面积归一化法计算有关物质含量而使有关物质结果易受色谱条件的微小波动而影响，从而难保证检测结果的准确性。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种硫酸头孢喹肟乳房注入剂中相关物质的液相检测方法。本发明方法专属性强，且重现性好，此能使各杂质峰分离效果更好，检测结果更准确。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种硫酸头孢喹肟乳房注入剂中相关物质的液相检测方法，包括：

采用高效液相色谱法对硫酸头孢喹肟乳房注入剂中的相关物质进行检测；

其中，所述高效液相色谱法中，采用如下条件进行梯度洗脱：

其中，流动相A为pH 3.6～4.0的缓冲液与乙腈的混合液，缓冲液与乙腈的比例为85～95:5～15；

流动相B为pH 3.6～4.0的缓冲液与乙腈的混合液，缓冲液与乙腈的比例为40～60:40～60。

优选的，本发明所述的液相检测方法中，所述高效液相色谱法采用如下条件进行梯度洗脱：

优选的，本发明所述的液相检测方法中，所述高效液相色谱法采用如下条件进行梯度洗脱：

优选的，本发明所述的液相检测方法中，所述流动相A为pH 3.6的缓冲液与乙腈的混合液，缓冲液与乙腈的比例为90:10；

和/或，所述流动相B为pH 3.6的缓冲液与乙腈的混合液，缓冲液与乙腈的比例为50:50。

优选的，本发明所述的液相检测方法中，所述高效液相色谱法采用如下条件：

流速：0.8～1.2ml/min；

柱温：25～35℃；

检测波长：230～280nm；

和/或，理论板数按硫酸头孢喹肟计算不低于2000。

优选的，本发明所述的液相检测方法中，所述高效液相色谱法采用如下条件：

流速：1.0ml/min；

柱温：30℃；

检测波长：245nm。

优选的，本发明所述的液相检测方法包括：