[发明专利]一种人体可吸收手术缝合线及其制备方法

说明书

本发明公开了一种人体可吸收手术缝合线及其制备方法，所述制备方法包括以下步骤：S1、将人体可吸收的磷酸盐玻璃纤维丝合股为磷酸盐玻璃纤维原丝束；S2、将磷酸盐玻璃纤维原丝束与聚乳酸原丝束、ε‑聚已内酯原丝束、聚乙交酯原丝束中的一种或多种合股加捻，得到人体可吸收的手术缝合线。本发明采用人体可吸收的磷酸盐玻璃纤维为主体线材，独特的可降解性使其能完全降解并被人体吸收，降解过程中不断缓慢释放出钙、镁、磷、钠组织修复必需的微量元素，间接地促进伤口的愈合，而不会造成人体排异或过敏反应。

技术领域

本发明涉及医用缝合线技术领域，特别是涉及一种人体可吸收手术缝合线及其制备方法。

背景技术

医用手术缝合线是一种用于伤口愈合，组织结扎和组织固定的无菌线，对伤口初期的愈合有重要作用。理想的缝合线应具备以下几个功能：(1)材料接头紧密结合而磨损，打结操作方便；(2)强度高；(3)良好的柔韧性，弹性，打结及持结性；(4)可以彻底的消毒，加快伤口愈合；(5)截面直径小，不发生炎症；(6)可吸收，对人体无毒无害。

目前国内使用的缝合线主要可分为天然高分子材料、合成高分子材料和金属材料。其中天然高分子材料缝合线包括：棉线、羊肠线、蚕丝、胶原线；合成高分子材料缝合线则包括：聚原磷脂及ε-聚己内酯(PCL)、聚乙交酯(PGA)、聚乳酸(PLA)、己内酯-丙内酯共聚(PGLA)；金属材料包括：不锈钢缝合线、银线、钛合金线。

不可吸收线在手术后长期留在体内，无法被人体吸收，易感染，但缝合线强度高，适合于腹部等张力较大部位的伤口缝合。而可吸收羊绒线在体内经过一定时间可被人体吸收，无异物不残留，但手感生硬打结困难，且需要浸泡在二甲苯等有机溶剂中，气温难闻。甲壳素胶原线具有良好的生物相容性，并且抗炎无毒不过敏，易于打结，但强度不高。与其相比，PLA与PGLA缝合线具有良好的抗张强度以及生物可吸收性。在人体内科保持强度3～4周，吸收周期2～3月，不过其亲水性不够，对细胞粘附性弱，降解产物偏酸性，不利于细胞生长等问题，也随之而来。

另外，缝合线与组织皮层的摩擦力问题也不能忽视，摩擦力低的缝合线能够轻易地穿过组织，对患者所造成的痛苦较小，并且伤口愈合后的疤痕较浅。而人工合成缝合线与人体组织的摩擦系数较大，缝合过程中易与组织产生拖拽现象。

国外研究学者从七十年代开始研发人工合成可吸收缝合线，并从八十年代初开始临床应用。例如Dexon、Polygiaction910、PDS等缝合线，不仅具有无毒、无刺激性、无免疫抗原性、生物相容性好，还具有体内水解或酶解的特性，因此很快占领了欧美市场。我国在九十年代开始可吸收缝合线的研发工作，主要为PGA与PGLA合成可吸收缝合线为主。例如南通华丽康医疗用品有限公司生产的PGA缝合线与上海卓迅医疗设备有限公司生产的PGA可吸收合成线。

但现有技术中的可吸收手术缝合线仍存在天然高分子材料(胶原线、羊肠线等)缝合线力学性能不足，以及合成高分子材料(聚乳酸、聚乙交酯等)缝合线在人体内容易引起过敏排异反应等问题。

因此，针对上述技术问题，有必要提供一种人体可吸收手术缝合线及其制备方法。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种人体可吸收手术缝合线及其制备方法，将高强度人体可吸收磷酸盐玻璃纤维应用于手术缝合，解决了目前天然高分子材料缝合线力学性能不足、合成高分子材料缝合线在人体内容易引起过敏排异反应等问题。

为了实现上述目的，本发明一实施例提供的技术方案如下：

一种人体可吸收手术缝合线的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

S1、将人体可吸收的磷酸盐玻璃纤维丝合股为磷酸盐玻璃纤维原丝束；

S2、将磷酸盐玻璃纤维原丝束与聚乳酸原丝束、ε-聚已内酯原丝束、聚乙交酯原丝束中的一种或多种合股加捻，得到人体可吸收的手术缝合线。