[发明专利]一种藤茶中二氢杨梅素胶囊剂的制备工艺

权利要求书

1.一种藤茶中二氢杨梅素胶囊剂的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：

（1）二氢杨梅素的提取纯化：将藤茶作为原料用石油醚浸泡除脂，加入乙醇95%，水浴加热60℃1h，抽滤、滤渣重复提取3次，浓缩旋干得到粗品；

加入适量蒸馏水并水浴加热至80℃，冷却、静置；

抽滤、45℃恒温烘干；

将藤茶提取物用丙酮提取，抽滤，浓缩至干燥，慢慢加水搅拌，水浴加热、冷却结晶、抽滤烘干，备用；

（2）胶囊囊材的选择：选用海藻多糖胶囊壳、木薯淀粉胶囊壳、明胶胶囊壳三种分别作为囊材，二氢杨梅素2.5g、羧甲基纤维素钠0.5g、乳糖7g、适量蒸馏水，采用研配法将物料混合装料，以人工胃液为溶出介质，用崩解时限测试仪测崩解时限；

（3）胶囊填充剂的选择：选用乳糖、糊精、淀粉三种分别作为填充剂，二氢杨梅素2.5g、羧甲基纤维素钠0.5g，适量蒸馏水研配法将物料混合装料，用溶出度测试仪与紫外分光光度法分别测累积浓度；

（4）填充剂用量的选择：选用糊精作为填充剂，二氢杨梅素2.5g、羧甲基纤维素钠0.5g，适量蒸馏水，研配法将物料混合装料，以人工胃液为溶出介质用溶出度测试仪与紫外分光光度法分别检测不同含量糊精的累浓度 ；

（5）胶囊粘合剂的选择：选用明胶、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素三种分别作为黏合剂，二氢杨梅素2.5g、糊精7g研配法将物料混合装料检测粘合剂的累积浓度；

（6）粘合剂用量的选择：选用羧甲基纤维素钠黏合剂，二氢杨梅素2.5g、糊精7g、制备胶囊检测不同含量羧甲基纤维素钠的累积浓度；

（7）二氢杨梅素最佳用量的选择：选用明胶胶囊壳、糊精7g、羧甲基纤维素钠0.5g、二氢杨梅素制备胶囊剂检测二氢杨梅素累积浓度；

（8）二氢杨梅素胶囊成品制备：最佳物料比研配，过80目筛，排板装料，扣板盖帽，获得二氢杨梅素胶囊剂，工艺完成。

2.根据权利要求1所述的一种藤茶中二氢杨梅素胶囊剂的制备工艺，其特征在于，步骤（1）中提取二氢杨梅素料液比1:10g/mL。

3.根据权利要求1所述的一种藤茶中二氢杨梅素胶囊剂的制备工艺，其特征在于，步骤（2）中最佳囊材是明胶。

4.根据权利要求1所述的一种藤茶中二氢杨梅素胶囊剂的制备工艺，其特征在于，步骤（3）中最佳填充剂是糊精。

5.根据权利要求1所述的一种藤茶中二氢杨梅素胶囊剂的制备工艺，其特征在于，步骤（4）中填充剂用量是7g。

6.根据权利要求1所述的一种藤茶中二氢杨梅素胶囊剂的制备工艺，其特征在于，步骤（5）中最佳胶囊粘合剂是羧甲基纤维素钠；步骤（6）中粘合剂用量0.5g。

7.根据权利要求1所述的一种藤茶中二氢杨梅素胶囊剂的制备工艺，其特征在于，步骤（7）中二氢杨梅素用量是2.5g。