[发明专利]一种盐霉素造粒方法

权利要求书

1.一种盐霉素造粒方法，其特征在于，所述盐霉素造粒方法步骤如下：

（1）发酵液预处理：向盐霉素发酵液中加入破乳剂进行搅拌，静置一段时间后缓慢加入絮凝剂，进行搅拌，静置分层后弃去上清液，沉淀物备用；

（2）造粒：将步骤（1）中的沉淀物和助溶剂充分混合并研磨后，加入到流化床进料口中，喷液口中加入粘合剂进行喷雾，调节流化床喷雾速度、雾化压力和进风温度，控制干燥时间；再由进料口加入润滑剂后，调节流化床喷雾速度、雾化压力和进风温度，控制干燥时间；再由进料口加入填充剂，调节流化床喷雾速度、雾化压力和进风温度，控制干燥时间，最终得到盐霉素颗粒；

（3）整粒：将盐霉素颗粒经筛分机过筛，即得成品；

其中，所述破乳剂为聚氧乙烯脂肪醇磷酸钠，浓度为4%-10%（w/v）；

絮凝剂为阴离子型聚丙烯酰胺，浓度为0.1%-0.5%（w/v）。

2.根据权利要求1所述的盐霉素造粒方法，其特征在于，所述步骤（1）中盐霉素发酵液、破乳剂和絮凝剂的体积比为1000：4-10：10-50。

3.根据权利要求1所述的盐霉素造粒方法，其特征在于，所述步骤（1）中盐霉素发酵液的单位浓度为每毫升含7×10⁴-13×10⁴U的盐霉素。

4.根据权利要求1所述的盐霉素造粒方法，其特征在于，所述步骤（2）中按照重量计，其中盐霉素沉淀物5-40份、填充剂25-50份、润湿剂2-10份、助溶剂5-20份，粘合剂3-30份。

5.根据权利要求4所述的盐霉素造粒方法，其特征在于，所述助溶剂选自卵磷脂、脑磷脂、蜂蜡、大豆脂肪酸、油酸、油酸乙酯、氢化大豆磷脂、胆固醇、葡甲胺、环糊精及其衍生物、二硬脂酰磷脂酰甘油、二肉豆蔻酰磷脂酰胆碱、二肉豆蔻酰磷脂酰甘油、维生素E琥珀酸聚乙二醇酯、硬脂酸聚烃氧酯中的一种或多种；

所述润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁中的一种或多种；

所述填充剂选自淀粉、乳糖、糊精、糖粉、硫酸钙、碳酸钙、蔗糖、甘露醇、微晶纤维素、葡萄糖中的一种或多种；

所述粘合剂选自淀粉浆、预胶化淀粉、糊精、聚维酮、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素中的一种或多种。

6.根据权利要求5所述的盐霉素造粒方法，其特征在于，所述助溶剂选自卵磷脂、脑磷脂、环糊精及其衍生物中的一种或多种。

7.根据权利要求5所述的盐霉素造粒方法，其特征在于，所述粘合剂为淀粉浆，粘合剂的浓度为3%-10%（w/v）。

8.根据权利要求1所述的盐霉素造粒方法，其特征在于，所述步骤（2）中加入盐霉素沉淀物和助溶剂后调节流化床喷雾速度10-15mL/min、雾化压力0.01-0.02Mpa、进风温度50-60℃，干燥10-30min后；再由进料口加入润滑剂，调节流化床喷雾速度20-30mL/min、雾化压力0.02-0.03Mpa、进风温度53-57℃，干燥20-30min；再由进料口加入填充剂，调节流化床喷雾速度15-20mL/min、雾化压力0.015-0.02Mpa、进风温度53-57℃，干燥60-80min后得到盐霉素颗粒。

9.根据权利要求1所述的盐霉素造粒方法，其特征在于，所述步骤（2）中流化床中预先铺15-25cm高度的颗粒，流化床两侧设置15-25个喷液口。

10.根据权利要求1所述的盐霉素造粒方法，其特征在于，所述步骤（3）中的筛分机为双层筛分机，上层为20-30目，下层为50-60目筛分机。