[发明专利]曲咪新乳膏中硫酸新霉素组分的HPLC检测方法有效
| 申请号： | 201810230209.5 | 申请日： | 2018-03-20 |
| 公开（公告）号： | CN108303483B | 公开（公告）日： | 2021-06-01 |
| 发明（设计）人： | 卢日刚;朱健萍;刘庄蔚;赵庄;蒋洁;梁秋霞;杨欣智;邓鸣;朱荣;颜其双;王娟 | 申请（专利权）人： | 广西壮族自治区食品药品检验所 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 南宁市来来专利代理事务所(普通合伙) 45118 | 代理人： | 来光业 |
| 地址： | 530021 广西*** | 国省代码： | 广西;45 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 曲咪新乳膏中 硫酸 新霉素 组分 hplc 检测 方法 | ||
1.一种曲咪新乳膏中硫酸新霉素组分的HPLC检测方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）色谱条件与系统适用性试验：
色谱柱：Waters Xselect HSS T3柱，4.6×250mm，5μm，流动相：0.15mol/L的三氟乙酸溶液，流速：1ml/min，进样量：20μ l ，柱温：30℃，检测器雾化温度：45℃，新霉素C相对于新霉素B的保留时间为0.85-0.95，新霉素C与主峰新霉素B之间的分离度不低于3.0；
（2）溶液制备：
①供试品溶液制备：称取本品0.5g，精密称定，置分液漏斗中，加二氯甲烷25ml，振摇使乳膏基质分散，再精密加水20ml，振摇提取三分钟后静置分层，吸取上层水溶液，7000转/min离心10分钟后，用0.45μm的滤膜过滤，即得供试品溶液；
②标准曲线溶液的制备：精密称取硫酸新霉素标准品25mg，置50ml容量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得对照品储备溶液，精密量取对照品储备液1、1.5、2、2.5、3ml，分别置10ml容量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得标准曲线溶液1～5；
（3）测定:分别精密量取供试品溶液和标准曲线溶液各20μ l 注入液相色谱仪，照上述的色谱条件测定，记录色谱图至主峰保留时间的2倍，按标准品组分，用标准曲线法计算各组分相对含量；
所述的检测器为电喷雾检测器CAD；
还采用HPLC法单独测定新霉素B与新霉素C这两个组分的含量。
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