[发明专利]一种刺五加总黄酮注射液及从五加参中提取刺五加总黄酮的方法

说明书

本发明属于植物成分提取与应用领域，尤其涉及一种刺五加总黄酮注射液及从五加参中提取刺五加总黄酮的方法。本发明采用高压提取工艺提取五加参中的刺五加总黄酮，并采用聚酰胺树脂与大孔吸附树脂分离纯化工艺进一步纯化刺五加总黄酮；本发明分离提取方法在室温下进行，减少了对药物活性成分的破坏，得到的提取物具有更好的药用活性，且提取时间短、效率高、操作简便、节约能源、对环境污染小、刺五加总黄酮的得率及纯度高、可用于工业化大批量生产。利用本发明提取方法由五加参中提取的刺五加总黄酮为原料制备的刺五加总黄酮注射液，异常毒性小，安全性高，且品质稳定，有效成分活性高。

技术领域

本发明属于植物成分提取与应用领域，尤其涉及一种刺五加总黄酮注射液及从五加参中提取刺五加总黄酮的方法。

背景技术

五加参又名西伯利亚人参、刺五加等，系五加科五加属植物，为我国传统珍贵药用植物，主要分布在我国黑龙江、吉林、辽宁、河北等地。五加参味辛、微苦、性温、无毒，具有益气健脾、补肾安神、益精壮骨之功效，对神经衰弱疗效显著，能调节植物神经功能，改善和促进睡眠。用五加参治疗冠心病，能有效缓解心绞痛，同时还有调节血压的功能。此外，五加参还可用于白细胞减少症、糖尿病、性机能障碍等疾病；在肿瘤的综合治疗中，还可以预防和减少放射线或化疗药物对机体的损害。五加参还可促进人体新陈代谢，增进健康、延缓衰老，并可缓解女性更年期综合征。

刺五加总黄酮是五加参的重要活性成分之一，主要由槲皮素-3-0-半乳糖、槲皮素-3-0-鼠李糖、槲皮素和芦丁等组成。经大量研究与实验表明，刺五加总黄酮对缺血性脑损伤有完善修复作用，同时还具有抗氧化、抗菌、抗癌、抗病毒等多种药理作用和生理活性，可调节中枢神经系统，缓解冠脉痉挛，增加组织对缺血缺氧的耐受性，降低血液粘度，对人体肿瘤、衰老、心血管等退行性疾病的治疗和预防有重要意义。

中药注射剂作为现代科学技术发展而产生的中药新剂型，克服了传统中药生物利用度低、起效慢等缺点，逐渐受到广大患者的青睐。市面上的刺五加注射液为五加参经提取加工而成的灭菌水溶液，主要用于治疗肝肾不足所致的短暂性脑缺血，脑动脉硬化，脑血栓、脑栓塞等，也用于治疗冠心病，心绞痛合并神经衰弱和更年期综合征等。但现有技术中刺五加注射液是由刺五加浸膏制备而成，刺五加浸膏通常由热回流、煎煮、微波或超声等提取方法获得，这些提取工艺温度高、时间长，提取率低，不仅容易破坏药物活性，其成分中的刺五加总黄酮纯度也较低，还含有一些粗提过程中无法避免的其他杂质，这些杂质成分复杂，相对不够明确，一方面使得实际活性成分不能更有效的发挥作用；另一方面，刺五加注射液不良反应案例频频出现，说明其毒性和致敏性还有待进一步降低；同时，由于其中的主要大类活性成分的组成并不明确，在质量控制上也存在隐患。

同时，临床研究表明：静脉滴注含钾离子的药物，会增加血液中钾离子浓度，能够导致心脏扩张和无力，甚至导致患者死亡。钾离子能够减慢心率并且阻止心脏从心房到心室的搏动，其原因是细胞外的高浓度钾离子减少了心肌纤维的静息膜电位，导致动作电位降低，心脏收缩无力。如果细胞外的钾离子浓度太高，静息膜电位就会被消除，心肌细胞就不能产生搏动，从而心脏停止跳动。因此，静脉滴注含钾离子的药物时，钾离子一般浓度不超过0.3％，而市面上的刺五加注射液并没有注意到钾离子浓度的问题，使刺五加注射液存在一定的安全隐患。

发明内容

为解决上述现有技术的不足，本发明提供了一种刺五加总黄酮注射液及从五加参中提取刺五加总黄酮的方法。

本发明的技术方案：

一种从五加参中提取刺五加总黄酮的方法步骤如下：

步骤a、五加参原料预处理：

a1：选取新鲜的五加参原料，清洗干净后将其置于60～65℃真空干燥箱中干燥10～15h，将充分干燥后的五加参原料粉碎至50～100目；