[发明专利]一种医用胶原蛋白海绵中金属污染物的检测方法及应用

权利要求书

1.一种医用胶原蛋白海绵中金属污染物的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)精密称取已经剪碎的胶原蛋白样品0.1～0.3g，精确至0.0001g，置于聚四氟乙烯消解罐内，加硝酸5～15mL混匀，置微波消解系统中，按消解程序消解；消解完毕后，取消解内罐置电加热器上，于120～140℃加热，至红棕色蒸汽挥尽并近干，用体积百分比为2％的硝酸转移至25mL容量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，获得供试品溶液；

(2)用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)对步骤(1)获得的供试品溶液进行全质量数扫描，选取有响应值的金属元素用ICP-MS和电感耦合等离子发射光谱法(ICP)进行定量分析，ICP-MS定量分别采用标准、碰撞、反应三种工作模式。

2.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤(1)中，所述胶原蛋白样品的精密称取质量为0.2g，精确至0.0001g。

3.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤(1)中，所述硝酸的添加量为10mL。

4.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤(1)中，所述电加热器的加热温度为130℃。

5.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤(1)中的消解程序如下：(a)、功率1600W，120℃，升温时间5min，保持3s；(b)、功率1600W，150℃，升温时间6min，保持2s；(c)、功率1600W，180℃，升温时间6min，保持20s。

6.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤(2)中ICP-MS全质量数扫描的工作参数为：扫描模式：跳峰；工作模式：标准；载气流量：1.00mL/min；射频功率：1600.00W；辅助气流量：1.20mL/min；等离子气流量：18mL/min；扫描次数：12次；保留时间：50ms/AMU。

7.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤(2)中ICP-MS定量分析的工作参数为：雾化器：同心雾化器；雾化室：玻璃旋流雾室；三锥材质：铂锥；等离子气流量：16.0L/min；辅助气流量：1.2L/min；雾化器流量：1.00–1.05L/min；样品进样速率：250μL/min；射频功率：1600W；积分时间：500–1500ms；样品重复次数：3；工作模式：标准模式、使用氦气的碰撞模式、使用氨气的反应模式；

不同工作模式的参数如下表所示：

8.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤(2)中ICP定量分析的工作参数为：泵速：50rpm；RF频率：27.12MHz；RF功率：1150W；辅助气：0.5L/min；雾化器：玻璃同心雾化器；雾化室：旋流雾室。

9.应用权利要求1所述的检测方法检测医用胶原蛋白海绵生产过程中金属污染物溶出控制风险点。

10.应用权利要求1所述的检测方法建立医用胶原蛋白海绵中金属污染物的安全评价标准。