[发明专利]一种治疗骨质疏松性骨折的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗骨质疏松性骨折的药物组合物及其制备方法。本发明提供的治疗骨质疏松性骨折的药物组合物包括以下原料及其质量份数：制何首乌15‑20份，淫羊藿35‑40份，熟地黄10‑15份，龟甲8‑12份，巴戟天20‑25份，杜仲12‑17份，续断10‑15份，骨碎补14‑18份，当归18‑22份，山药25‑30份。本发明治疗骨质疏松性骨折的药物组合物能够有效调整骨代谢，促进骨形成，抑制骨吸收，使失衡的骨代谢向正平衡方向逆转，提高骨密度，增强生物力学强度，减少钙、磷流失，增加人体对钙的吸收能力，对骨质疏松性骨折引起的疼痛有良好的治疗作用，加快骨折愈合，且无毒性，安全有效。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗骨质疏松性骨折的药物组合物及其制备方法。

背景技术

骨质疏松性骨折为低能量或非暴力骨折，指在日常生活中未受到明显外力或受到“通常不会引起骨折外力”而发生的骨折，亦称脆性骨折。骨质疏松性骨折与创伤性骨折不同，是基于全身骨质疏松存在的一个局部骨组织病变，是骨强度下降的明确体现，也是骨质疏松症的最终结果。骨质疏松性骨折是中老年最常见的骨骼疾病，也是骨质疏松症的严重阶段，具有发病率高、致残致死率高、医疗花费高的特点。

骨质疏松性骨折的特点及治疗的难点：(1)骨质疏松症患者罹患骨折并卧床后，将发生快速骨丢失，会加重骨质疏松症；(2)骨折部位骨量低，骨质量差，多为粉碎性骨折，复位困难，不易达到满意效果；(3)内固定治疗稳定性差，内固定物及植入物易松动、脱出，植骨易吸收；(4)骨折愈合过程缓慢，恢复时间长，易发生骨折延迟愈合甚至不愈合；(5)其他部位发生再骨折的风险明显增大；(6)多见于老年人，常伴发其他器官或系统的疾病，全身状况差，治疗时易发生并发症，增加治疗的复杂性与风险性；(7)致残率、致死率较高，严重威胁老年人的身心健康、生活质量和寿命；因此，骨质疏松性骨折的治疗有别于一般的创伤性骨折，既要重视骨折本身的治疗，也要积极治疗骨质疏松症。骨质疏松性骨折女性多见，60岁以上人群多发。发生的常见部位有：胸腰段椎体、髋部(股骨近端)、腕部(桡骨远端)、肱骨近端等。

中国专利申请CN107184645A公开了一种治疗骨质疏松性骨折的中药复方制剂，由健脾补肾中药与药物辅料制备而成，所述健脾补肾中药的组成及其重量份为：党参6-30，刺五加6-30，骨碎补6-30，淫羊蕾6-30，丹参6-15，独活3-12。虽然经动物实验发现，健脾补肾方能显著促进去卵巢后骨质疏松性骨折小鼠在不同时期骨痴的愈合，提高骨痂的骨量和骨生物力学强度，促进骨折断端肌肉和骨痂中β-catenin的表达，增加骨折断端肌肉中肌源性干细胞的数量和促进其增殖活性，并促进肌源性干细胞迁徙至骨痂，从而刺激成骨分化，加速骨质疏松性骨折愈合，但是其制备时只是将药材进行了简单的煎煮，药物中的挥发油等有效成分未能得到充分利用。

中国专利申请CN105148138A公开了一种治疗骨质疏松性骨折的药物组合物及其制药用途，该药物组合物由如下质量份的中药材经过水煎煮提取制备而成：唢呐花21-30份、泽兰叶11-17份、卷丹11-17份、翻白草11-17份、连蕊茶11-17份、荆芥8-14份、黄藨根25-33份、姜竹茹5-10份、三棱11-17份、附子11-17份。虽然该发明能够抑制骨吸收，增加骨量促进骨形成，双管齐下，使病人得到科学、综合的治疗，从而达到治疗骨质疏松，预防骨折发生，并且治疗骨质疏松性骨折的目的，但是，其效果有待进一步提高。

目前，对于骨质疏松性骨折以预防为主，对于骨质疏松性骨折的治疗方面缺少有效的药物，对于骨质疏松性骨折的治疗仍为一大难题。临床上对此类型骨折的治疗常采用内固定方法，但由于骨质疏松骨骼脆弱，不能提供牢固的螺钉锚着力或骨支持，加上骨折愈合进程的延缓，常出现内固定植入界面破坏使治疗失败，致残、致死率高。因此，研究和开发出一种安全有效的治疗骨质疏松性骨折的药物迫在眉睫。

发明内容