[发明专利]一种治疗骨质疏松性骨折的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗骨质疏松性骨折的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物由以下质量份数的原料制备而成：

制何首乌18份，淫羊藿38份，熟地黄12份，龟甲9份，巴戟天24份，杜仲15份，续断12份，骨碎补16份，当归20份，山药28份；

所述的治疗骨质疏松性骨折的药物组合物的制备方法包括以下步骤：

S1取1/3量的山药，粉碎成细粉，过200目筛，得山药细粉，将上述山药细粉进行超微粉碎，过400目筛，得山药微粉；

S2取配方量的淫羊藿，粉碎成粗粉，过50目筛，得淫羊藿粗粉，将上述淫羊藿粗粉置于渗滤罐内，加入体积分数为80％的乙醇水溶液进行渗滤，乙醇水溶液的加入量为淫羊藿粗粉质量的7倍，渗滤速度为2mL/(kg·min)，合并渗滤液，减压浓缩至70℃下相对密度为1.13，得浓缩膏Ⅰ；

S3取配方量的龟甲，加水，水的加入量为上述龟甲质量的24倍，高压煎煮3h，煎煮压力为65kpa，过滤，滤液浓缩至70℃下相对密度为1.13，得浓缩膏Ⅱ，将滤渣干燥，粉碎成粗粉，过50目筛，得龟甲粗粉，将上述龟甲粗粉置炒制容器中炒至表面黄色时，取出，醋淬，醋的用量为上述龟甲粗粉质量的22％，干燥，粉碎成细粉，过400目筛，得龟甲粉；

S4将剩余量的山药与制何首乌、熟地黄、巴戟天、杜仲、续断、骨碎补、当归置于多能提取罐中加水煎煮二次，第一次加水量为上述药材总质量的9倍，第二次加水量为上述药材总质量的7倍，每次煎煮1.5h，得煎液Ⅰ和煎液Ⅱ，同时收集挥发油；

S5合并步骤S4所得煎液Ⅰ和煎液Ⅱ，滤过，滤液浓缩至70℃下相对密度为1.13，得浓缩膏Ⅲ，将步骤S2所得浓缩膏Ⅰ、步骤S3所得浓缩膏Ⅱ与上述浓缩膏Ⅲ混合均匀，喷雾干燥得干膏粉；

S6将步骤S4所得挥发油用乙醇稀释后喷入步骤S1所得山药微粉、步骤S3所得龟甲粉和多功能添加剂，上述多功能添加剂由乳糖、聚乳酸和羧甲基壳聚糖按质量比2:8:15组成，多功能添加剂的量为山药微粉质量的10％，50℃烘干后与步骤S5所得干膏粉混匀，装胶囊，即得。

2.如权利要求1所述的治疗骨质疏松性骨折的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的剂型为胶囊剂。