[发明专利]葛根总黄酮的制备方法和采用该方法制得的葛兰心宁软胶囊药物

权利要求书

1.一种葛根总黄酮的制备方法，包括以下步骤：

I.取野葛根，破碎成粗粉，用乙醇回流提取，提取液浓缩至干，得到葛根粗提物；

II.以步骤I得到的所述葛根粗提取物的质量为基准，向所述葛根粗提取物中加入3-8倍体积百分比浓度为60％-95％的乙醇，搅拌使充分溶解，滤过，收集滤液；沉淀用所述葛根粗提物质量1-3倍的体积百分比浓度60％-95％的乙醇洗涤，收集洗涤液；合并滤液和洗涤液，浓缩至干，即得所述葛根总黄酮。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤II中，向所述葛根粗提取物中加入5倍所述乙醇。

3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，所述步骤II中，向所述葛根粗提取物中加入体积百分比浓度为85％-95％的乙醇；

优选的，所述步骤II中，向所述葛根粗提取物中加入体积百分比浓度为95％的乙醇。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述步骤II中，所述搅拌使充分溶解是指持续搅拌1-3小时，更优选为持续搅拌2小时；

还优选的，所述步骤II中，采用机械搅拌，搅拌频率30-80转/分钟。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述步骤II中，洗涤用乙醇的体积百分比浓度为85％-95％；更优选为95％；

还优选的，所述步骤II中，溶解用乙醇和洗涤用乙醇的浓度相同或不同；更优选的，溶解用乙醇和洗涤用乙醇的浓度相同。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述步骤II中，合并的所述滤液和所述洗涤液，先减压浓缩至60℃相对密度为1.15～1.25的浸膏，然后喷雾干燥。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述步骤I中，所述乙醇的体积百分比浓度为60％-80％，更优选为70％；

优选的，所述步骤I中，野葛根用所述乙醇回流提取2～3次，每次1-3小时；更优选的，野葛根用所述乙醇回流提取2次，每次2小时；

还优选的，所述步骤I中，每次提取，所述乙醇的用量为野葛根药材质量的6-10倍，更优选为8倍；

还优选的，所述步骤I中，在第一次回流提取前，所述乙醇先浸润野葛根0.5-2小时，更优选浸润1小时；

还优选的，所述步骤I中，各次乙醇提取液合并后，先减压浓缩至60℃相对密度为1.15～1.25的浸膏，再喷雾干燥，得到所述葛根粗提物。

8.一种葛根总黄酮，通过权利要求1至7中任一项所述的制备方法制备得到。

9.权利要求1至7中任一项所述的制备方法或权利要求8所述的葛根总黄酮在制备葛兰心宁软胶囊药物中的应用；

所述葛兰心宁软胶囊药物的原料包括如下重量份的葛根总黄酮、山楂提取物和绞股蓝总皂苷：

葛根总黄酮10-50重量份、山楂提取物3-20重量份、绞股蓝总皂苷1-10重量份。

10.一种葛兰心宁软胶囊药物，原料包括：

葛根总黄酮10～50重量份、山楂提取物3～20重量份、绞股蓝总苷1～10重量份、大豆油或色拉油10～50重量份、蜂蜡0.2～2重量份、氢化棕榈油1～5重量份、大豆磷脂0.5～2.5重量份、甲基硅油0.03～0.2重量份、明胶20～120重量份、甘油10～50重量份、纯化水20～100重量份、对羟基甲酸乙酯0.05～0.5重量份；其中，所述葛根总黄酮通过权利要求1至7中任一项所述的制备方法制备得到；

通过如下方法制备：

(1)胶液的配制：首先用适量将明胶溶解，使其吸入膨胀，将甘油、余下的、对羟基甲酸乙酯置化胶罐内，加热混合均匀，加入膨胀的明胶，搅拌，使之熔融成为均匀的明胶，开启溶胶罐的真空系统，除去明胶溶液中的气泡，边加热边蒸去明胶溶液中的水分，直到粘度为28000～32000毫泊，放入稳胶桶中保温，备用；

(2)将大豆油或色拉油中加入蜂蜡、氢化棕榈油，加热至70～80℃使上述两种物质在大豆油或色拉油中完全溶解，冷却至30～35℃加入大豆磷脂，充分搅拌，使其均匀；

(3)再按照所述重量份逐次加入过60目筛的绞股蓝总苷、山楂提取物、葛根总黄酮，充分搅拌，使其混合均匀，过胶体磨2遍，加入甲基硅油，静置，抽真空，待药液中气泡基本去除，备用；

(4)用步骤1得到的所述胶液和步骤3得到的所述药液采用压制法制丸，即得。