[发明专利]岩藻糖基化抗体的分离方法

权利要求书

1.一种用于分离具有不同岩藻糖基化程度的抗体的方法，所述方法包括以下步骤：

a)提供抗体的群，

b)使所述抗体的群与固定在载体上的Fc受体接触，

c)洗脱非特异性结合于所述Fc受体的所述抗体，和

d)洗脱特异性结合于所述Fc受体的所述抗体。

2.权利要求1的方法，其中所述Fc受体对所述抗体的结合亲和力取决于所述抗体的岩藻糖基化程度。

3.权利要求1或2的方法，其中所述Fc受体为Fcγ受体。

4.前述权利要求中任一项的方法，其中所述Fc受体为FcγRIIIa。

5.前述权利要求中任一项的方法，其中所述Fc受体为FcγRIIIa(V158)。

6.前述权利要求中任一项的方法，其中所述抗体为IgG抗体。

7.前述权利要求中任一项的方法，其中所述抗体被糖改造为在它们的Fc区具有与相应的非糖改造抗体相比增加比例的非岩藻糖基化寡糖。

8.前述权利要求中任一项的方法，其中所述抗体的群是纯化的。

9.前述权利要求中任一项的方法，其中使用蛋白质A或蛋白质G亲和纯化所述抗体的群。

10.前述权利要求中任一项的方法，其中所述载体为聚合物基质。

11.前述权利要求中任一项的方法，其中所述载体包含在层析柱中。

12.前述权利要求中任一项的方法，其进一步包括以下步骤：

c1)洗涤所述载体。

13.前述权利要求中任一项的方法，其中步骤c)的洗脱包括在步骤b)中的接触后，在所述抗体群中保持游离的抗体的分离。

14.前述权利要求中任一项的方法，其中步骤c)中洗脱的所述抗体为完全岩藻糖基化抗体。

15.前述权利要求中任一项的方法，其中步骤d)的所述洗脱包括使所述载体与缓冲液接触，所述缓冲液中断抗体与所述Fc受体的结合。

16.权利要求15的方法，其中所述缓冲液的pH值在约3至约5的所述范围内。

17.前述权利要求中任一项的方法，其中在不同pH值下实施步骤d)的洗脱。

18.权利要求17的方法，其中所述pH值包括4.6和4.2。

19.前述权利要求中任一项的方法，其中步骤d)洗脱的所述抗体为部分岩藻糖基化和/或完全非岩藻糖基化的抗体。

20.前述权利要求中任一项的方法，其中所述方法被用于分析目的。

21.前述权利要求中任一项的方法，其中所述方法被用于制备目的。

22.前述权利要求中任一项的方法，其进一步包括以下步骤：

e)收集步骤c)和/或步骤d)的洗脱的抗体。

23.根据权利要求22所述的方法，其进一步包括以下步骤：

f)使用所述收集的抗体用于实验或治疗目的。

24.Fc受体在用于分离具有不同岩藻糖基化程度的抗体的方法中的用途。