[发明专利]一种具有改善记忆功能的用于口服的脑多肽组合物

说明书

本发明公开了一种具有改善记忆功能的用于口服的脑多肽组合物，其由40‑90%的小分子肽和10‑60%的游离氨基酸组成，其中所述小分子肽的分子量为10kDa以下。该脑多肽组合物是由哺乳动物脑组织经匀浆、脱脂制得脑蛋白质，再将脑蛋白质经酶水解后制备而成。所述脑多肽组合物可用于制备食品、保健食品或特医食品等，对人体无毒副作用，且具有显著的提高记忆力的功效，可用于老年痴呆等症的预防和辅助治疗。

技术领域

本发明涉及一种具有改善记忆功能的用于口服的脑多肽组合物及其在食品、保健食品或特医食品中的应用。

背景技术

生物活性肽具有调节人体生理机能的功效，同时作为营养物质，易于被人体吸收利用。目前最常用的此类药物之一是脑蛋白水解物，用于治疗脑功能性障碍类疾病，研究发现其活性与水解物中的小分子多肽即脑多肽密切相关。

目前脑多肽的应用形式主要是药用，最早由奥地利依比威大药厂于20世纪70年代开发出脑蛋白水解物产品，商品名为施普善，剂型为注射液，文献报道其小分子肽和氨基酸的质量含量（以含氮质量计）分别为30%以下和60%以上（CN201510254965.8）。之后90年代国内企业开始涉足该类产品的开发，剂型仍主要为注射剂，这是由于现有技术一直未解决该类产品口服生物利用度较低的问题。但是，由于注射剂给药方式接受度和方便性的问题使脑多肽类药物临床应用受到了限制，而脑功能性障碍类疾病一般需要长期用药，因此给病人带来了极大的不便。

基于以上技术现状，如果能开发出和注射剂生物利用度相当的口服脑多肽类产品，显然有利于脑多肽的广泛应用，进一步地，如果该产品能应用在食品、保健食品或特医食品中使老年群体日常食用，则有望改善该群体的记忆力，降低痴呆症的发病率，具有显著的经济和社会效益。

发明内容

针对以上技术背景，本发明的目的是提供一种具有改善记忆功能的用于口服的脑多肽组合物，并提供其在制备改善记忆食品、保健食品或特医食品中的应用。

本发明采用如下技术方案：

一种具有改善记忆功能的用于口服的脑多肽组合物，其由健康哺乳动物的脑组织经水解得到，以含氮质量计，其由40-90%的小分子肽和10-60%的游离氨基酸组成，其中所述小分子肽的分子量为10kDa以下。所述哺乳动物为牛、羊、猪，优选猪脑。

优选地，以含氮质量计，所述小分子肽和游离氨基酸的含量分别为55-90%和10-45%。

进一步优选地，以含氮质量计，所述小分子肽和游离氨基酸的含量分别为60-90%和10-40%。

进一步优选地，以含氮质量计，所述小分子肽和游离氨基酸的含量分别为70-80%和20-30%。

本发明所述的“以氮质量计”是指：小分子肽在脑多肽组合物中的比例，是由所述小分子肽中的氮质量占小分子肽和游离氨基酸所含氮质量的总和的比例来计算的；游离氨基酸在组合物中的比例，是由所述游离氨基酸中的氮质量占小分子肽和游离氨基酸所含氮质量的总和的比例来计算的。

所述氮质量的测定方法一般按照中国药典等国家标准中规定的凯氏定氮法等氮定量法进行测定。

进一步优选地，所述具有改善记忆功能的用于口服的脑多肽组合物，其由哺乳动物脑组织经匀浆、脱脂制得脑蛋白质，再将脑蛋白质经酶水解后制备而成。

其中，所述哺乳动物为牛、羊、猪，优选猪。

进一步优选地，所述酶水解为以胃蛋白酶和菠萝蛋白酶依次水解。

进一步优选地，所述具有改善记忆功能的用于口服的脑多肽组合物，其采用以下步骤制备得到：

（1）将哺乳动物脑组织清洗去杂，匀浆；

（2）将匀浆液煮沸，加入有机溶剂脱脂，得脑蛋白质溶液；