[发明专利]托吡酯组合物

权利要求书

1.托吡酯组合物，包括托吡酯和碱性稳定剂，碱性稳定剂的水溶液或混悬液的pH值为7.0~10，碱性稳定剂可溶于水或其与硫酸反应生成的硫酸盐可溶于水。

2.权利要求1所述的托吡酯组合物，碱性稳定剂的水溶液或混悬液的pH值为7.5~9.0。

3.权利要求1所述的托吡酯组合物，碱性稳定剂选自碱土金属氧化物、有机酸碱金属或碱土金属盐、无机酸碱金属盐，碱土金属氧化物选自氧化镁、氧化锌；有机酸碱金属或碱土金属盐选自三价枸橼酸盐、二价酒石酸盐、C1-C8一元羧酸盐、苯甲酸盐、对羟基羟苯甲酸酯盐；无机酸盐选自二价磷酸盐。

4.权利要求3所述的托吡酯组合物，三价枸橼酸盐选自枸橼酸钠、枸橼酸钾、枸橼酸镁和枸橼酸锌；二价酒石酸盐选自酒石酸钠、酒石酸钾、酒石酸镁和酒石酸锌；C1-C8一元羧酸盐选自醋酸钠、醋酸钾、醋酸钙、辛酸钠；苯甲酸盐为苯甲酸钠；对羟基羟苯甲酸酯盐选自对羟苯丙酯钠、羟苯甲酯钠；二价磷酸盐选自磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、磷酸氢二铵。

5.权利要求4所述的托吡酯组合物，碱性稳定剂选自氧化镁、氧化锌、磷酸氢二钠、枸橼酸钠、苯甲酸钠、酒石酸钠、醋酸钠。

6.权利要求1所述的托吡酯组合物，碱性稳定剂与托吡酯的摩尔比为2%~20%。

7.权利要求6所述的托吡酯组合物，碱性稳定剂与托吡酯的摩尔比为5%~15%。

8.权利要求1所述的托吡酯组合物，其还包含一种或多种填充剂、粘合剂、崩解剂或润滑剂。

9.权利要求1所述的托吡酯组合物的方法，包括把碱性稳定剂粉碎成细粉加入到组合物中的步骤或溶于水后加入到组合物中后干燥的步骤。

10.权利要求1所述的托吡酯组合物的应用，用于制备胶囊剂、片剂、颗粒剂。