[发明专利]一种缓释微针及其制备方法

权利要求书

1.一种缓释微针的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

可溶性微针制备：将含药高分子溶液注入微针模具中，干燥脱模后得到可溶性微针；

包覆层制备：将第一高分子溶液滴加于可溶性微针上，并在可溶性微针外部形成包覆层；所述第一高分子溶液由不溶于水的高分子材料溶于有机溶剂制备，所述第一高分子溶液的质量百分比为3％-10％；所述包覆层的厚度为0.1-20μm；

干燥成型：将形成包覆层的微针40-60℃干燥2-8小时，得到缓释微针。

2.根据权利要求1所述缓释微针的制备方法，其特征在于，还包括以下步骤，

含药高分子溶液制备：将药物加入第二高分子溶液，搅拌均匀，配制药物质量百分比为0.1％-30％的含药溶液；所述第二高分子溶液的由水溶性高分子材料溶于水中制备，所述第二高分子溶液的质量百分比为5％-20％。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述含药高分子溶液制备步骤中，所述水溶性高分子包括：聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚马来酸酐、聚丙烯酸、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、葡聚糖和明胶。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述可溶性微针制备步骤中，采用离心或真空的方法使含药溶液注入微针模具中。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述包覆层制备步骤中，所述不溶于水的高分子材料为聚苯乙烯、聚乙烯、聚乳酸或聚己内酯中的一种或多种混合。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述包覆层制备步骤中，所述有机溶剂为乙酸乙酯、四氢吡咯、乙醇、二甲基亚砜或二氯甲烷中的一种或多种混合。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述包覆层制备步骤中，将可溶性微针置于转速为50-1000转/min转盘中，将第二高分子溶液滴加于转盘上的可溶性微针，在可溶性微针外部形成包覆层。

8.一种缓释微针，其特征在于，所述缓释微针为权利要求1-7任一所述制备方法制得。