[发明专利]苏黄止咳胶囊的质量检测方法

权利要求书

1.一种苏黄止咳胶囊的质量检测方法，包括如下含量测定：麻黄碱和伪麻黄碱的含量测定，以及牛蒡苷的含量测定，其中

麻黄碱和伪麻黄碱的含量测定方法为：

(1)对照品溶液的制备：取盐酸麻黄碱对照品、盐酸伪麻黄碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含40μg的溶液，即得；

(2)供试品溶液的制备：取苏黄止咳胶囊内容物约0.6g，研细，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇约20ml，超声处理20分钟，超声的功率250W频率20kHz，取出，加甲醇至刻度，摇匀，滤过；精密移取续滤液10ml，加甲醇定容至25ml，加0.5gAl₂O₃，摇匀，静置，取上清，即得；

(3)色谱条件：以极性乙醚连接苯基键合硅胶为填充剂；流动相：甲醇-0.092％磷酸溶液，1.5∶98.5，其中磷酸溶液含0.125％三乙胺；检测波长为210nm；理论塔板数按盐酸麻黄碱峰计算为6500；

(4)分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，本品每粒胶囊含麻黄以盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱计总量不少于0.26mg。

2.如权利要求1所述的方法，其中牛蒡苷的含量测定方法为：

(1)对照品溶液的制备：取牛蒡苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.18mg的溶液，即得；

(2)供试品溶液的制备：取苏黄止咳胶囊内容物适量，研细，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇约20ml，超声处理20分钟，超声的功率250W频率20kHz，取出，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液10ml蒸干，加水20ml超声使溶解，通过D101大孔树脂1cm*15cm，水洗至流出液无色，弃去洗脱液；再用70％乙醇100ml继续洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，即得；

(3)色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水1∶1.1为流动相；检测波长为280nm，理论塔板数按牛蒡苷峰计算为3700；

(4)分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ul，注入液相色谱仪，测定；本品每粒胶囊含牛蒡苷不少于10.0mg。