[发明专利]复方对乙酰氨基酚片及其制备方法

权利要求书

1.一种复方对乙酰氨基酚片，其特征在于，其由多种原辅料制成，所述多种原辅料是65-70份对乙酰氨基酚、35-40份乙酰水杨酸、8-12份咖啡因、2-4份复合崩解剂、0.5-1份包合粘合剂以及35.5-54份辅料；2-4份所述复合崩解剂是1-2份纤维素类崩解剂以及1-2份波拉克林钾。

2.根据权利要求1所述的复方对乙酰氨基酚片，其特征在于，所述纤维素类崩解剂为有机纤维素类崩解剂，有选为羟丙基纤维素。

3.根据权利要求1所述的复方对乙酰氨基酚片，其特征在于，35.5-54份所述辅料是0.5-1份稳定剂、15-25份填充剂、5-7份助流剂、5-6份粘合剂和10-15份湿润剂。

4.根据权利要求3所述的复方对乙酰氨基酚片，其特征在于，所述粘合剂为淀粉改性后的粘接剂，优选为预胶化淀粉。

5.根据权利要求4所述的复方对乙酰氨基酚片，其特征在于，稳定剂为酸，优选为有机酸，进一步优选为有机弱酸，最优选为柠檬酸。

6.根据权利要求4所述的复方对乙酰氨基酚片，其特征在于，所述填充剂为淀粉类物质，优选为淀粉。

7.根据权利要求4所述的复方对乙酰氨基酚片，其特征在于，所述包合粘合剂为纤维素类化合物，优选为乙基纤维素。

8.一种权利要求1-7任一项所述的复方对乙酰氨基酚片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、咖啡因、复合崩解剂、包合粘合剂以及辅料混合压片。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，将所述对乙酰氨基酚、所述乙酰水杨酸、所述咖啡因、所述复合崩解剂、所述包合粘合剂以及所述辅料混合是将所述对乙酰氨基酚、所述咖啡因、纤维素类崩解剂、3-5％填充剂混合得到第一混合物；

将所述乙酰水杨酸、稳定剂、所述包合粘合剂、湿润剂、波拉克林钾、50-65％的填充剂以及25-35％的助流剂混合得到第二混合物；

将粘合剂、剩余填充剂、剩余助流剂、第一混合物和第二混合物混合均匀。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述第二混合物是将所述包合粘合剂与所述湿润剂混合后再与所述乙酰水杨酸、所述稳定剂、波拉克林钾、50-65％的所述填充剂以及25-35％的所述助流剂混合得到。