[发明专利]抗真菌感染的药物制剂及其制作方法

说明书

本发明属于医药技术领域，公开了抗真菌感染的药物制剂，其由如下原料制备而得：硝酸芬替康唑、陈皮提取物、虎杖提取物以及丁香提取物。本发明还公开了上述药物制剂的制作方法。本发明采用陈皮提取物、虎杖提取物以及丁香提取物与硝酸芬替康唑进行配合，能够协同作用，提升药物抑制真菌的性能，而且不易复发。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及抗真菌感染的药物制剂及其制作方法。

背景技术

真菌感染涉及对人类有致病性的真菌约有300多个种类。除新型隐球菌和蕈之外，医学上有意义的致病性真菌几乎都是霉菌。根据侵犯人体部位的不同，临床上将致病真菌分为浅部真菌和深部真菌。浅部真菌(癣菌)仅侵犯皮肤、毛发和指(趾)甲，而深部真菌能侵犯人体皮肤、黏膜、深部组织和内脏，甚至引起全身播散性感染。深部真菌感染肠道即表现为真菌性肠炎。

硝酸芬替康唑，英文化学名: 1-[2-(2,4-dichlorophenyl)-2-[[4-(phenylthio)phenyl] methoxy] ethyl- 1H-imidazole mononitrate。中文化学名: 1-[2-(2,4-二氯苯基)-2-[[4-(苯硫代)苯基]甲氧基]乙基-1H-咪唑硝酸盐；分子式为C24H20Cl2N2OS·HNO3。

硝酸芬替康唑为咪唑类广谱抗真菌药，用于治疗浅部真菌和阴道念珠菌感染。该药于1986年在意大利被批准上市，剂型有乳膏剂、喷雾剂和阴道栓剂。其作用机理是通过抑制真菌细胞的细胞色素P-450的羟基化作用使其细胞壁的磷脂质呈现不稳定状态，进而使真菌细胞破裂和坏死，然而，该药物停药容易反复，治疗和康复的时间比较长。就其所取得的近期、远期疗效而言，结果也难以令人满意。并且会引起一定的毒副作用，如肾毒性、肝毒性等，还会诱发产生耐药性。申请人之前的专利技术“CN104623252A,一种复方硝酸芬替康唑制剂及其应用”采用中西药结合的方式，降低了硝酸芬替康唑，毒副作用减少，但是该制剂采用中草药物组分较多，成本增加，并且其中一种或者几种原料药一旦断货，就会造成无法生产，给企业带来巨大的损失。

陈皮为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。陈皮提取物中含有丰富的挥发油以及黄酮类物质，具有抗氧化、消除自由基抑菌等功效。虎杖为蓼科植物虎杖的干燥根茎和根，含有丰富的皂苷以及黄酮类物质，有防腐、抗菌、抗病毒等功效。丁香为桃金娘科植物丁香的花蕾，其提取物中含有丁香醇等物质，对多种细菌和真菌具有抑制和杀灭作用。

发明内容

为了克服现有技术的缺陷，本发明提供了抗真菌感染的药物制剂及其制作方法。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

抗真菌感染的药物制剂，其由如下原料制备而得：硝酸芬替康唑、陈皮提取物、虎杖提取物以及丁香提取物。

具体由如下原料制备而得：

硝酸芬替康唑8g、陈皮提取物10g、虎杖提取物10g、丁香提取物10g、泊洛沙姆407 25g、泊洛沙姆188 15g、卡波姆5g、丙二醇250g、甘油150g、苯甲酸钠5g，乙二胺四乙酸二钠0.3g、蒸馏水462g。

进一步地，所述制剂的制作方法包括如下步骤：

将硝酸芬替康唑、陈皮提取物、虎杖提取物、丁香提取物、泊洛沙姆407、泊洛沙姆188以及甘油混合，加热至65℃，保温条件下，100rpm搅拌10min，得到组分A；

将苯甲酸钠和乙二胺四乙酸二钠溶解于蒸馏水中，加入卡波姆和丙二醇使充分溶解，并混合均匀，得到组分B；

将组分A和组分B混合均匀，即得。

进一步地，

所述陈皮提取物的制备方法包括：