[发明专利]一种检测维生素A棕榈酸酯中杂质的分析方法有效
| 申请号： | 201810161363.1 | 申请日： | 2018-02-26 |
| 公开（公告）号： | CN108445098B | 公开（公告）日： | 2020-10-16 |
| 发明（设计）人： | 桑媛;邢晔忠;宋凡;王彩霞;张旭;刘奎伟;卜玉静;王伟 | 申请（专利权）人： | 济南康和医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/74 |
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| 地址： | 250101 山东省济南*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 检测 维生素 棕榈 酸酯中 杂质 分析 方法 | ||
1.一种检测维生素A棕榈酸酯中杂质的分析方法，其特征在于，采用高效液相色谱仪测定，其色谱条件为：
色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；
流动相A：5mmol/L醋酸铵溶液-甲醇，体积比为20-40∶60-80，醋酸铵溶液用冰醋酸调节pH值至4.0-5.0；
流动相B：甲醇-异丙醇，体积比为45-65∶35-55；
流速：0.8-1.2ml/min；
柱温：25-35℃；
进样量：20μl；
紫外检测器检测波长：325nm；
流动相A、B按以下梯度程序进行：
所述杂质为脱水视黄醇、视黄醇硬脂酸酯、维生素A醋酸酯三种杂质。
2.根据权利要求1所述的一种检测维生素A棕榈酸酯中杂质的分析方法，其特征在于，所述色谱柱为：ACE 3 C18；规格为：4.6mm×100mm，3μm。
3.根据权利要求1所述的一种检测维生素A棕榈酸酯中杂质的分析方法，其特征在于，
所述流动相A中5mmol/L醋酸铵溶液用冰醋酸调节pH值至4.0-4.5；
所述流动相A中5mmol/L醋酸铵溶液-甲醇的体积比为20-30∶70-80；
所述流动相B中甲醇-异丙醇的体积比为45-55∶45-55。
4.根据权利要求1所述的一种检测维生素A棕榈酸酯中杂质的分析方法，其特征在于，
所述流动相A中5mmol/L醋酸铵溶液用冰醋酸调节pH值至4.5；
所述流动相A中5mmol/L醋酸铵溶液-甲醇的体积比为30∶70；
所述流动相B中甲醇-异丙醇的体积比为55∶45。
5.根据权利要求1所述的一种检测维生素A棕榈酸酯中杂质的分析方法，其特征在于，所述流速为1.0ml/min，所述柱温为30℃。
6.根据权利要求1所述的一种检测维生素A棕榈酸酯中杂质的分析方法，其特征在于，所述梯度洗脱程序优选为：
7.根据权利要求1所述的一种检测维生素A棕榈酸酯中杂质的分析方法，其特征在于，所述维生素A棕榈酸酯为任何含有维生素A棕榈酸酯的制剂、原料或产品中。
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