[发明专利]一种生物可降解的防移位食管支架及制备方法

权利要求书

1.一种生物可降解的防移位食管支架的制备方法，生物可降解的防移位食管支架包括正向配置的第一V圆形环、对称反向配置的第二V圆形环以及中段菱形网状结构的支架主体，第一V圆形环的尾部通过生物可降解纤维连接在支架主体的对应端，第二V圆形环的尾部通过生物可降解纤维连接在支架主体的相应端，第一V圆形环、支架主体与第二V圆形环形成与人体食管相适配的食管支架，食管支架由一根单丝穿过对应处使第一V圆形环、支架主体与第二V圆形环连接在一起；第一V圆形环与第二V圆形环结构相同，V圆形环为喇叭形结构，尖端部的内径为16mm-17mm，尾部的内径为17mm-18mm，尖端部与尾部的内径差值为1mm-1.5mm，V圆形环的长度为20mm-30mm；

生物可降解纤维为聚乙丙交酯单丝或聚对二氧杂环己酮单丝，其单丝直径范围为0.23mm-0.36mm；

支架主体为圆柱形结构，内径为16mm-17mm，长度为30mm-40mm；

第一V圆形环与支架主体的连接处、第二V圆形环与支架主体的连接处均由相应生物可降解纤维形成连接区，该连接区宽度为3mm-5mm；

其特征在于，制备方法包括以下步骤：

A、选用直径为0.23mm-0.36mm的生物可降解纤维与手术缝合针固定；

B、选用两个小头直径为16mm-17mm、大头直径为17mm-18mm、长度为30mm-40mm的金属圆台模具，金属圆台模具的小头端设置有外螺纹，在金属圆台模具外表面同一径向均匀分布多个直径为0.6mm的第一小孔，第一小孔呈两排布置，两排第一小孔交错布置，在第一小孔内插入0.5mm直径×5mm长度的金属销钉，将步骤A中的生物可降解纤维按上下缠绕的方式分别形成第一V圆形环与第二V圆形环；

C、选用一个直径为16mm-17mm、长度40mm-50mm的金属圆柱体模具，金属圆柱体模具两端的内壁上设置有内螺纹，在金属圆柱体模具外表面同一径向均匀分布有六个直径为0.6mm的第二小孔，第二小孔呈两排布置，两排第二小孔为对齐式布置，在小孔内插入0.5mm直径×5mm长度的金属销钉，将步骤A中的生物可降解纤维按交叉方式缠绕形成中段菱形网状结构；

D、将步骤B中的两个金属圆台模具分别布置在步骤C中的金属圆柱体模具的对应端，通过内螺纹与外螺纹拧合在一起，通过步骤A中的生物可降解纤维将第一V圆形环、支架主体、第二V圆形环形成一体式结构，组合成三段式食管支架；

将三段式食管支架进行热定形，定形温度为95℃-110℃，定形时间为30分钟-60分钟；

待自然冷却后，将金属圆台模具与金属圆柱体模具拆开，从金属圆柱体模具表面取下缠绕的支架，经环氧乙烷消毒、抽真空包装后得到防移位食管支架。